Europa amplía margen para genéricos por vencimientos de patentes farmacéuticas en 2026

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Ciaran Ryan

24.04.2026

Europa amplía margen para genéricos por vencimientos de patentes farmacéuticas en 2026 — Nuevos genéricos llegan 2026

La presión sobre los presupuestos sanitarios europeos impulsa un nuevo ciclo de oportunidades para la producción de medicamentos genéricos a medida que varios fármacos de alto coste pierden protección en 2026. El cambio afecta a áreas clave como cardiovascular, trombosis, VIH, hepatitis C, oncología y enfermedades raras, con potencial para reforzar la competencia en precios y el acceso de los pacientes.

Κορυφαία σημεία

Varios medicamentos originales europeos, incluidos tratamientos cardiovasculares, antitrombóticos y antivirales, perderán protección de patente o exclusividad regulatoria entre abril y julio de 2026.
En Grecia, 230 medicamentos fueron retirados en 2025 por presión de costes, devoluciones obligatorias elevadas y precios bajos que afectan la viabilidad comercial.
El presupuesto público griego para nuevos medicamentos es 1.500 millones de euros inferior al promedio del sur de Europa y el Fondo de Innovación requiere 150 millones de euros para ser viable según SFEE.

Áreas terapéuticas con aperturas en 2026

Según Naftemporiki, 2026 marca un punto de inflexión para la industria farmacéutica europea porque varios medicamentos originales dejan de estar cubiertos por patente o exclusividad regulatoria. Esa transición abre espacio para nuevos lanzamientos de genéricos y para una planificación más activa de fabricantes que buscan entrar en segmentos de alto gasto sanitario.

Entre las categorías más afectadas figuran los tratamientos cardiovasculares y los agentes antitrombóticos, que siguen siendo una de las partidas más relevantes para los sistemas de salud europeos. En virología, los medicamentos para VIH y hepatitis C también entran en una fase de relevo, ya que terapias aprobadas a mediados de la década de 2010 pierden exclusividad regulatoria entre abril y julio de 2026.

En oncología y hematología, el movimiento se concentra menos en fármacos oncológicos de gran volumen y más en terapias dirigidas y huérfanas. También se perfilan cambios en salud metabólica y diabetes, aunque tratamientos GLP-1 de nueva generación siguen protegidos, como la semaglutida, comercializada como Ozempic, cuya protección SPC se extiende hasta 2031 en la mayoría de los mercados de la UE.

Las enfermedades raras aparecen igualmente como una categoría relevante para la planificación estratégica. La migalastat para la enfermedad de Fabry vence en mayo de 2026, la pitolisant para la narcolepsia vence en marzo y Strimvelis, una terapia génica, también pierde protección en mayo.

Impacto en Grecia y presión sobre el mercado

En Grecia, el entorno de negocio farmacéutico no solo está condicionado por los vencimientos de patentes, sino también por la retirada de productos del mercado. Un total de 230 medicamentos fueron retirados solo en 2025, en un contexto marcado por presión de costes, devoluciones obligatorias muy elevadas, conocidas como clawback, y precios demasiado bajos en medicamentos originales, factores que reducen la viabilidad comercial de mantener referencias en circulación.

El mercado griego también afronta dificultades para incorporar nuevos medicamentos innovadores, ya que la financiación pública está 1.500 millones de euros por debajo de la de los países del sur de Europa, según el texto. En paralelo, representantes de SFEE sostienen que el nuevo Fondo de Innovación necesita un presupuesto de 150 millones de euros para ser viable, frente a los 50 millones de euros anunciados por el Ministerio de Salud.

Σε προηγούμενο άρθρο μας για τη μεταρρύθμιση της φαρμακευτικής πολιτικής στην Ελλάδα είχαμε αναλύσει το νέο νομοσχέδιο που τέθηκε σε ηλεκτρονική διαβούλευση και στοχεύει σε ταχύτερη πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες μέσω του Ταμείου Καινοτομίας. Είχαμε επίσης σημειώσει ότι το clawback παραμένει μόνιμος μηχανισμός, ενώ δρομολογούνται φίλτρα SmPC στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση για αυστηρότερο έλεγχο δαπάνης και ενδείξεων.

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