Grecia afronta más retrasos en el acceso a fármacos innovadores

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Emilio Ghigini

26.05.2026

Grecia afronta más retrasos en el acceso a fármacos innovadores — Retrasos en fármacos innovadores

Grecia se encamina a prolongar la llegada de nuevos medicamentos innovadores por cambios regulatorios que afectan el sistema de referencia para su fijación de precio. El ajuste del marco de acceso se suma a dudas sobre la financiación del Fondo de Innovación y eleva la presión sobre la disponibilidad futura de tratamientos.

Κορυφαία σημεία

El proyecto de ley griego cambia la referencia de precios de medicamentos innovadores, sustituyendo Alemania, Austria e Italia por Eslovenia, Chequia y Polonia a partir del 14 de agosto.
El tiempo para que un medicamento innovador alcance la fase de precio en Grecia pasa de 21 meses a 730 días, retrasando la disponibilidad a más de dos años.
De 41 medicamentos innovadores valorados por la EMA entre 2022 y 2025, solo 2 tienen asegurada su futura disponibilidad en Grecia, según encuesta de IQVIA.

Cambios regulatorios y plazos de entrada

Según Naftemporiki, el proyecto de ley del Ministerio de Salud modifica la cesta de 11 países que Grecia utiliza para seleccionar las cinco referencias de menor precio al presentar un expediente de precio para un medicamento. La reforma sustituye a Alemania, Austria e Italia por Eslovenia, Chequia y Polonia, países que muestran un acceso solo ligeramente mejor que el del mercado griego.

El texto indica que Alemania, Austria e Italia registran entre 2021 y 2024 el acceso más rápido de pacientes a medicamentos innovadores, con una media de 144 fármacos de un total de 168 y tiempos de disponibilidad de 158 días en Alemania, 363 en Austria y 441 en Italia. En el mismo periodo, Grecia pone a disposición solo 69 medicamentos, mientras que el tiempo de circulación alcanza 641 días en 2025, frente a 654 en 2024.

Con la entrada en vigor prevista para el 14 de agosto, el tiempo que necesitan los nuevos medicamentos para llegar a la fase de precio en Grecia pasa, según el artículo, de 21 meses a 730 días. Ese cambio apunta a una espera superior a dos años para los pacientes griegos en el acceso a nuevas terapias.

Impacto en la oferta futura y debate sobre financiación

Una encuesta de IQVIA entre 27 compañías miembros de SFEE y de EFPIA analiza la intención de comercializar en Grecia medicamentos innovadores aprobados por la EMA entre el 1 de enero de 2022 y el 31 de diciembre de 2025. Los resultados muestran una perspectiva débil, ya que solo dos de los 41 medicamentos innovadores ya valorados tienen asegurada su disponibilidad futura en el país.

Según las compañías, 19 de esos 41 medicamentos valorados, en áreas como hematología, inmunología, enfermedades infecciosas y metabólicas, neurología y oncología, difícilmente llegarán al mercado griego. Entre los 131 productos aún no valorados, 101 no estarán disponibles con seguridad en Grecia, de acuerdo con las respuestas recogidas.

El Ministerio de Salud plantea como respuesta la creación de un Fondo de Innovación, pero el diseño actual presenta limitaciones. El mecanismo cubre solo 23 productos con criterios específicos de selección y prevé la entrada de entre seis y siete al año, con una financiación inicial de 50 millones de euros y sin una previsión explícita de financiación estable a tres años.

Representantes de la industria proponen en cambio un modelo de financiación de medicamentos innovadores apoyado en aseguradoras privadas. A su juicio, un acuerdo sólido de reembolso con las compañías de seguros ampliaría el acceso de más pacientes a tratamientos innovadores.

Σε προηγούμενο άρθρο μας για την ατζέντα μεταρρυθμίσεων και ρυθμιστικών πρωτοβουλιών της ελληνικής κυβέρνησης, αναδείξαμε τα βασικά νομοσχέδια που τέθηκαν στο Υπουργικό Συμβούλιο, από την εποπτεία του χρηματοπιστωτικού τομέα και τα κίνητρα για άμεσες ξένες επενδύσεις έως το πλαίσιο για την τεχνητή νοημοσύνη και ρυθμίσεις με οριζόντιο αντίκτυπο. Επισημάναμε επίσης τη θεσμική διάσταση αποφάσεων όπως η πρόταση για την ανανέωση της θητείας του διοικητή της Τράπεζας της Ελλάδος και κινήσεις που επηρεάζουν στρατηγικές υποδομές, δείχνοντας πώς οι αλλαγές πολιτικής μπορούν να μεταβάλουν τους κανόνες λειτουργίας της αγοράς.

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