भारत की वजन घटाने की दवा बाज़ार में मौखिक GLP-1 दवाएं प्रतिस्पर्धा का नया चरण खोल सकती हैं
भारत का मोटापा-रोधी दवा बाज़ार इंजेक्शन आधारित GLP-1 उपचारों के दम पर तेज विस्तार के दौर में है, लेकिन अब गोली के रूप में आने वाली नई दवाएं प्रतिस्पर्धा की दिशा बदल सकती हैं। चीनी दवा कंपनियों की पाइपलाइन और भारतीय कंपनियों की संभावित लाइसेंसिंग साझेदारियां इस श्रेणी को अगले कुछ वर्षों में कीमत, पहुंच और उपचार रणनीति के स्तर पर नया रूप दे सकती हैं।
हाइलाइट्स
- जून 2025 तक भारत में संयुक्त semaglutide बिक्री में Oral Rybelsus की 69 प्रतिशत हिस्सेदारी रही, जिससे मौखिक विकल्पों की मांग मजबूत दिखती है।
- चीनी मौखिक GLP-1 दवाओं के लिए DCGI द्वारा 24–30 महीने के स्थानीय फेज 3 परीक्षण आवश्यक होने के कारण, अगले 18–24 महीनों में भारत में अनुमोदन की संभावना कम है।
- यदि कोई चीनी निर्माता मौखिक दवा को 500–800 रुपये प्रति माह लाता है, तो यह मौजूदा 1,800–4,200 रुपये इंजेक्टेबल कीमतों की तुलना में बाजार मूल्य संरचना को बदल सकता है।
चीनी पाइपलाइन और भारत में प्रवेश की समयसीमा
Forbes India की रिपोर्ट के अनुसार, चीन की Hengrui, Huadong, Innovent Biologics और Ascletis जैसी कंपनियां मौखिक GLP-1 अणुओं के कई कार्यक्रमों पर काम कर रही हैं, जिनमें कुछ वजन प्रबंधन के लिए उन्नत चरणों में हैं। भारत में अभी तक वजन घटाने के लिए कोई मौखिक GLP-1 दवा स्वीकृत नहीं है, जबकि मौजूदा मौखिक semaglutide उत्पाद मुख्यतः टाइप 2 मधुमेह प्रबंधन के लिए मंजूर हैं।
बाज़ार संकेत यह भी दिखाते हैं कि भारतीय मरीज गोलियों को प्राथमिकता देते हैं। जून 2025 तक भारत में संयुक्त semaglutide बिक्री में Oral Rybelsus की हिस्सेदारी 69 प्रतिशत रही, जिससे यह संकेत मिलता है कि यदि वजन घटाने के लिए मौखिक विकल्प आते हैं तो उन्हें तेज स्वीकृति मिल सकती है।
फिर भी नियामकीय रास्ता त्वरित नहीं दिखता। HRV Pharma के एमडी और सीईओ Hari Kiran Chereddi का कहना है कि चीन से आने वाली गैर-इनोवेटर दवाओं के लिए DCGI स्थानीय फेज 3 ब्रिजिंग डेटा मांगता है, जिससे कम से कम 24 से 30 महीने जुड़ सकते हैं। Systemix Group के फार्मा इक्विटी रिसर्च विश्लेषक Vishal Manchanda के अनुसार, अब तक किसी चीनी कंपनी ने भारत में स्थानीय परीक्षण शुरू नहीं किए हैं, इसलिए अगले डेढ़ से दो वर्षों में मंजूरी की संभावना कम दिखती है।
उद्योग के जानकारों के मुताबिक, यह भारतीय कंपनियों के लिए सीमित लेकिन वास्तविक अवसर की अवधि है। Senores Pharma के एमडी Swapnil Shah का कहना है कि यह अनिवार्यता से अधिक समय-जोखिम का मामला है, क्योंकि स्थानीय नियामकीय जांच, जैव-उपलब्धता से जुड़े सवाल और बौद्धिक संपदा सुरक्षा, तीनों मिलकर प्रवेश की गति तय करेंगे।
मूल्य निर्धारण, साझेदारियां और बाज़ार पर असर
भारतीय कंपनियों के लिए सबसे संभावित मॉडल चीन के साथ लाइसेंसिंग समझौते का माना जा रहा है। दिसंबर 2025 में Lupin ने Gan & Lee Pharmaceuticals के साथ Bofanglutide के लिए विशेष लाइसेंसिंग, आपूर्ति और वितरण समझौता किया था, जो इस प्रकार की साझेदारियों का संकेतक उदाहरण है।इस ढांचे में चीनी कंपनियां अणु और कम लागत वाली विनिर्माण क्षमता लाती हैं, जबकि भारतीय कंपनियां वितरण नेटवर्क, डॉक्टरों से संबंध और स्थानीय नियामकीय निष्पादन उपलब्ध कराती हैं। Shah के अनुसार, भारत में केवल पहले पहुंचने का लाभ पर्याप्त नहीं होगा, क्योंकि वितरण की गहराई और स्थापित भारतीय ब्रांडों पर डॉक्टरों का भरोसा अधिक निर्णायक रह सकता है।
सबसे बड़ा व्यवधान कीमत से आ सकता है। Chereddi का आकलन है कि यदि कोई चीनी निर्माता मौखिक दवा को 500 रुपये से 800 रुपये प्रति माह पर लाता है, तो यह केवल स्थानीय ब्रांडों को कम कीमत पर चुनौती नहीं देगा, बल्कि पूरे बाज़ार के मूल्य मानक को बदल देगा। मौजूदा भारतीय generic injectable semaglutide की मासिक कीमत 1,800 रुपये से 4,200 रुपये के बीच बताई गई है, इसलिए बहुत कम कीमत वाला मौखिक विकल्प मौजूदा निवेश तर्क और मार्जिन संरचना पर दबाव डाल सकता है।
हालांकि, आक्रामक मूल्य निर्धारण तय नहीं माना जा रहा। Shah का कहना है कि इतनी कम कीमत या तो भारी बाज़ार-कब्जा रणनीति से संभव होगी या अपेक्षाकृत कम प्रभावशीलता वाले अणु के साथ। Manchanda भी मानते हैं कि सभी कंपनियां सबसे निचले मूल्य बिंदु पर नहीं जाएंगी, लेकिन जोखिम की दिशा स्पष्ट है, यदि non-peptide मौखिक दवाएं भारत में मौजूदा इंजेक्शन कीमतों के छोटे हिस्से पर आती हैं, तो इंजेक्शन-आधारित पाइपलाइन की व्यावसायिक धारणाएं कमजोर पड़ सकती हैं।
डॉक्टरों के अनुमान के अनुसार, मौखिक फॉर्मुलेशन उन 10 से 15 प्रतिशत मरीजों में अपनाने की दर बढ़ा सकते हैं जो इंजेक्शन से बचते हैं। इसी वजह से उद्योग अब दो-स्तरीय बाज़ार की ओर बढ़ता दिख रहा है, जहां नई पहचान वाले, सुई से बचने वाले और अधिक मूल्य-संवेदनशील मरीजों के लिए मौखिक दवाएं प्रवेश बिंदु बनेंगी, जबकि मध्यम से गंभीर मोटापे के मामलों में इंजेक्शन अभी भी अधिक प्रभावी नैदानिक विकल्प बने रह सकते हैं।
हमारी पिछली रिपोर्ट में Eli Lilly की मौखिक GLP-1 मोटापे की गोली Foundayo पर अपडेट था, जिसमें FDA द्वारा संभावित लिवर-इंजरी जोखिम को लेकर अतिरिक्त डेटा और पोस्ट-मार्केटिंग कार्डियोवैस्कुलर स्टडीज़ की मांग का उल्लेख किया गया था। लेख में यह भी बताया गया कि लॉन्च के पहले सप्ताह में Foundayo के 1,390 प्रिस्क्रिप्शन के साथ शुरुआती मांग मजबूत रही, लेकिन नए कम-लागत GLP-1 प्रोग्रामों के चलते मूल्य निर्धारण दबाव का जोखिम बना हुआ है।
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