노보 노디스크·한국릴리, 국내 당뇨 포트폴리오 재편 추진

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Ksenia Gerey

12.11.2026

노보 노디스크·한국릴리, 국내 당뇨 포트폴리오 재편 추진 — 국내 당뇨시장 재편

국내 당뇨병 치료제 시장에서 주요 글로벌 제약사들이 구세대 인슐린과 일부 기존 제품 공급을 단계적으로 종료하며 제품 구성을 조정하고 있다. 이번 재편은 주 1회 투여 방식의 차세대 기저 인슐린 상용화 전략과 맞물리며 국내 처방 전환과 도입 시점에 관심이 쏠린다.

하이라이트

노보 노디스크와 한국릴리는 각각 2025년 1월 28일 및 내년 3~7월까지 국내 인슐린 주요 품목 4종 공급을 중단한다.
노보 노디스크 '아위클리'는 2024년 국내 허가를 이미 획득했고, 릴리 '온스윅'은 아직 국내 허가 절차를 진행 중이다.
주 1회 투여 신약의 국내 상용화 시점과 처방 전환 속도가 국내 당뇨 치료제 시장 재편의 핵심 변수가 되고 있다.

공급 중단 일정과 주 1회 신약 전환

히트뉴스에 따르면 노보 노디스크제약은 지난 6월 '빅토자펜주'에 이어 지난달 '레버미어플렉스펜주'의 국내 공급 중단을 보고했으며, 레버미어플렉스펜주는 제품 포트폴리오 통합에 따라 내년 1월 28일까지만 공급된다.

한국릴리도 '베이사글라퀵펜주'와 '룸제브퀵펜주'의 공급을 각각 내년 7월과 3월부로 중단할 예정이다. 철수 대상 4개 품목 가운데 레버미어플렉스펜, 빅토자펜, 베이사글라퀵펜주는 각각 2006년, 2010년, 2015년에 국내 허가를 받았고, 비교적 최근 허가된 룸제브퀵펜주도 포트폴리오 조정 대상에 포함됐다.

룸제브는 초속효성 인슐린으로 같은 인슐린 리스프로 성분의 '휴마로그'가 국내에 공급되고 있어, 한국릴리가 제품군 통합을 추진할 가능성이 제기된다. 두 회사는 동시에 주 1회 기저 인슐린을 핵심 파이프라인으로 두고 상용화에 무게를 싣는 흐름을 보이고 있다.

노보 노디스크는 지난 3월 '아위클리'의 U.S. FDA 허가를 받았고, 릴리는 9월 '온스윅'의 FDA 허가를 받았다. 두 제품은 연간 주사 횟수를 52회 수준으로 줄여 복약 순응도를 높이는 점을 핵심 경쟁력으로 제시하고 있다.

국내 도입 속도와 시장 영향

아위클리는 지방산 측쇄 결합 기술을 활용해 혈청 알부민과 결합함으로써 체내 반감기를 7일로 연장했고, 온스윅은 Fc 융합 단백질 기술을 적용해 약물 방출 속도를 완만하게 유지하는 방식으로 저혈당 발생 위험 조절을 겨냥한다.

주 1회 제형이 매일 투여하는 주사제보다 혈당 조절에 불리할 수 있다는 우려도 있으나, 기사에 인용된 임상 결과에서 아위클리는 'ONWARDS' 연구를 통해 1일 1회 기저 인슐린과 유사한 당화혈색소 감소 효과를 보였고 온스윅은 'QWINT' 연구에서 기저 인슐린 대비 더 나은 당화혈색소 강하 효과를 나타냈다.

국내 상용화 속도는 두 회사 사이에 차이가 있다. 아위클리는 2024년에 성인 당뇨병 치료 목적으로 식품의약품안전처 허가를 획득한 반면, 온스윅은 해외 허가를 바탕으로 향후 국내 허가 절차를 밟을 것으로 예상된다.

노보 노디스크는 기존 환자의 치료 공백을 막기 위해 처방 전환 가이드 제공 등 의료진 대상 대체 치료 옵션 안내에 나서겠다고 밝혔다. 이에 따라 기존 인슐린 공급 중단 전에 주 1회 투여 신약의 국내 상용화가 얼마나 빠르게 진행될지가 국내 당뇨 치료제 시장의 핵심 변수로 떠오르고 있다.

앞서 우리는 HLB의 FDA 간암 신약 재신청과 연내 승인 가능성에 대한 심사 변수를 다룬 바 있다.

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