에스티팜, RNA 치료제 적응증 확대에 올리고 API 수주 증가

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Andreas Kristo

27.09.2026

에스티팜, RNA 치료제 적응증 확대에 올리고 API 수주 증가 — 에스티팜 API 수주 증가

RNA 치료제가 희귀질환에서 만성질환으로 적용 범위를 넓히면서 올리고뉴클레오타이드 원료의약품 수요가 커지고 있다. 이에 따라 국내 CDMO 기업인 에스티팜은 상업화 물량 중심의 수주 확대와 함께 실적 개선 흐름을 보이고 있다.

하이라이트

에스티팜은 올해 상반기에 5,634만달러와 5,990만달러 규모의 올리고 원료의약품 수주 2건을 확보하며 수주 규모가 대폭 확대됐다.
18일 미국 글로벌 바이오텍과 6,613만5,000달러로 역대 최대 규모의 원료의약품 계약을 체결해 올해 누적 수주액이 최소 2,600억원을 넘어섰다.
올해 상반기 매출은 1,754억원, 영업이익은 298억원으로 전년 동기 대비 각각 45.4%, 114% 증가해 실적이 큰 폭으로 개선됐다.

상업화 수주 확대와 계약 규모 증가

서울경제에 따르면, 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 에스티팜은 올해 상반기에만 5,000만달러를 넘는 올리고 원료의약품 수주 2건을 확보했다. 회사는 올해 1월 5,634만달러, 3월 5,990만달러 규모 계약을 각각 체결했으며, 지난해에는 5,000만달러를 웃도는 단일 수주 계약이 없었다.

RNA 치료제가 임상 단계를 넘어 상업화 단계에 진입하고 적응증까지 확대되면서 원료의약품 공급 물량과 계약 규모가 함께 커지고 있다는 분석이 나온다. 에스티팜에 따르면 올해 상반기 기준 약 2억3,000만달러 규모의 올리고 수주잔고 가운데 상업화 프로젝트 비중은 약 80%에 달한다. 상업화 물량은 임상용 원료의약품보다 생산 규모가 크고, 반복 공급으로 이어질 가능성도 높다.

에스티팜은 이달 18일 미국 소재 글로벌 바이오텍과 6,613만5,000달러 규모의 원료의약품 계약도 맺었다. 이는 에스티팜의 올리고 원료의약품 단일 계약 기준 최대 규모이며, 이를 포함한 올해 누적 수주 규모는 최소 2,600억원을 넘어선다.

미국 적응증 확대와 실적 개선 기대

업계에서는 이번 계약이 미국 바이오 기업 아이오니스의 상업화 품목 대상 물량일 가능성에 무게를 두고 있다. 아이오니스는 지난 6월 중증 고중성지방혈증 치료제 '트린골자'의 U.S. 식품의약국 FDA 허가를 받으면서 희귀 유전질환인 가족성 킬로미크론혈증 증후군에서 만성질환으로 적응증을 넓혔다. 기존 공급 이력을 보유한 에스티팜의 원료의약품 수요도 이에 따라 증가했을 것이라는 관측이 나온다.

홍가혜 대신증권 연구원은 기존 공급 이력과 적응증 확대를 고려할 때 이번 계약이 트린골자 관련 추가 수주 물량일 가능성이 높다고 분석했다. 그는 이번 계약으로 내년 매출 성장 가시성도 한층 높아졌다고 평가했다.

수주 확대와 함께 에스티팜의 실적도 상승세를 보인다. 올해 상반기 매출은 1,754억원, 영업이익은 298억원으로 전년 동기 대비 각각 45.4%, 114% 증가했다. 회사는 추가 수주에 대응하기 위해 제2올리고동에 생산라인을 더 설치하는 증설도 계획하고 있다.

우리 매체는 앞서 HLB의 담관암 치료제 리픽투가 U.S. FDA 승인을 받으면서 미국 시장 상업화가 본격화됐다는 점을 짚었습니다. 승인 범위(2차 치료제)와 2024년 4분기 출시 계획, 임상에서 확인된 반응률·반응지속기간 등 핵심 지표를 정리하고, 실제 시장 규모와 경쟁 환경, 후속 적응증 확대가 상업화 성패의 변수로 작용할 수 있다고 설명했습니다.

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