CAPS Medical מתקדמת לניסוי בארה״ב לטיפול זעיר-פולשני בסרטן שלפוחית השתן

Traders Union
כל החדשות
חדשות פיננסיות
CAPS Medical: ניסוי בסרטן שלפוחית

כל החדשות

הסיפורים החמים

מניות

מטבעות קריפטוגרפיים

כלכלה

מטבעות

סחורות

קולות השוק

CAPS Medical מתקדמת לניסוי בארה״ב לטיפול זעיר-פולשני בסרטן שלפוחית השתן — טיפול חדש בסרטן שלפוחית

CAPS Medical הישראלית מפתחת טיפול זעיר-פולשני להשמדת גידולים פנימיים, תחילה בחולי סרטן שלפוחית השתן, תחום שבו שיעורי ההישנות גבוהים והעלות המצטברת למערכת הבריאות כבדה. החברה מדווחת על תוצאות ראשוניות חיוביות במחקר בבני אדם ועל מעמד "פורץ דרך" מה-FDA, צעד שנועד לתמוך במסלול לקראת אישור ושיווק בשוק ה-U.S. ב-2028.

היילייטס

CAPS Medical קיבלה מה-FDA מעמד 'פורץ דרך' ל-PlasmaSure™, שמיועד לטיפול זעיר-פולשני בסרטן שלפוחית השתן ומציגה נתונים מבטיחים מבני אדם.
יותר מ-30 מטופלים נכללו במחקר קליני ראשון, שהראה שיעור גבוה של השמדת גידולים ופרופיל בטיחות טוב, חלקם ללא הרדמה כללית.
החברה נערכת לניסוי קליני נוסף בארה״ב לקראת כניסה לשוק סביב 2028, כשהעלות המצטברת לחולה מגיעה לכ-250 אלף דולר לאורך חייו.

תוצאות קליניות והמסלול הרגולטורי

כפי שפורסם ב-Globes, החברה מציגה את PlasmaSure™ כטיפול זעיר-פולשני שנועד להשמיד גידולים פנימיים תוך שמירה על הרקמה הבריאה שסביבם. לפי הטקסט, המערכת מחדירה אל הגידול אנרגיית פלזמה לא-תרמית באופן ממוקד, במטרה להפחית את הצורך בכריתה, באשפוז ובסיבוכים הנלווים לפרוצדורות המקובלות כיום.

החברה ביצעה מחקר קליני ראשון בבני אדם בקרב מטופלים עם גידולים בשלפוחית השתן שאינם חודרים את דופן האיבר. לפי הנתונים שהוצגו, יותר מ-30 מטופלים קיבלו את הטיפול בהליך זעיר-פולשני במקום ניתוח כריתה רגיל, ובחלק מהמקרים ללא הרדמה כללית, תוך שיעור גבוה של השמדת גידולים ופרופיל בטיחות טוב.

עוד נמסר כי ה-FDA העניק לטכנולוגיה מעמד "פורץ דרך", מסלול רגולטורי שמיועד להאיץ קידום של פתרונות שעשויים לשפר משמעותית את הטיפול בחולים ללא מענה מספק. החברה נערכת כעת לניסוי קליני נוסף בארה״ב, שאמור לשמש בסיס לבקשת אישור עבור טיפול בסרטן שלפוחית השתן.

השלכות כלכליות והרחבת הפלטפורמה

סרטן שלפוחית השתן מתאפיין בשיעורי חזרה גבוהים במיוחד, עד 80% לפי הטקסט, ולכן נחשב לאחד מסוגי הסרטן היקרים והמאתגרים יותר לטיפול. בכתבה נטען כי העלות המצטברת לטיפול בחולה יחיד יכולה להגיע לכ-250 אלף דולר לאורך חייו, בין היתר בשל ניתוחים חוזרים, טיפולים מקומיים ומעקב מתמשך.

על רקע זה, החברה מנסה לבסס חלופה שתתאים לשימוש בכלים אורולוגיים קיימים ואולי גם לביצוע במסגרת מרפאתית, ולא רק בחדר ניתוח. אם תעמוד ביעדי הפיתוח והאישור, הטכנולוגיה עשויה לצמצם עומס על בתי חולים ולהפחית עלויות טיפול וסיכון לסיבוכים עבור מטופלים החיים שנים עם המחלה.

מעבר להתוויה הראשונית, CAPS Medical מציגה את PlasmaSure™ כפלטפורמה רחבה יותר לטיפול בגידולים פנימיים נוספים, בהם במערכת העיכול ובדרכי הנשימה. החברה מכוונת לכניסה לשוק ה-U.S. סביב 2028, על בסיס שילוב של נתונים קליניים, התקדמות רגולטורית ושיתופי פעולה עם מרכזים רפואיים מובילים.

בכתבה קודמת שלנו על התרומה של 50 מיליון דולר למכון סמואלי למחקר וחדשנות בבית החולים בילינסון, סיפרנו כיצד המימון המצטבר למכון עלה ל-93.5 מיליון דולר וכיצד הוא מחזק את יכולות המחקר היישומי בתחום הסרטן. בנוסף ציינו שבמכון כבר פועלים תשתיות כמו מעבדות נקיות, ושכמה טיפולים מתקדמים נמצאים בשלבי ניסוי קליני — רקע שמדגיש את התפקיד של השקעות ותשתיות בדרך מטכנולוגיה רפואית לניסויים ולאישור.

חומר זה עשוי להכיל דעות של צדדים שלישיים, אף אחד מהנתונים והמידע בדף אינטרנט זה אינו מהווה ייעוץ השקעות בהתאם לכתב הוויתור שלנו. בעוד אנו מקפידים על יושרה מערכתית קפדנית, פוסט זה עשוי להכיל הפניות למוצרים מהשותפים שלנו.

האם אהבת את המאמר?