Wockhardt की दवा खोज रणनीति को Zaynich की U.S. FDA मंजूरी से बल

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Sholanke Dele

3 घंटे पहले

Wockhardt की दवा खोज रणनीति को Zaynich की U.S. FDA मंजूरी से बल — Wockhardt को FDA मान्यता

भारत की दवा उद्योग में लंबे समय से जेनेरिक मॉडल का दबदबा रहा है, ऐसे में नई रासायनिक इकाई विकसित करना बहुत कम कंपनियों ने लगातार लक्ष्य बनाया। Wockhardt को Zaynich के लिए मई में U.S. FDA की मंजूरी मिलने से उसके लगभग तीन दशक पुराने उच्च-जोखिम शोध निवेश को व्यावसायिक और बाजार मान्यता मिलती है.

हाइलाइट्स

Wockhardt ने अनुसंधान पर लगभग 800 मिलियन डॉलर खर्च कर Zaynich को विकसित किया, जिसे 30 मई को U.S. FDA मंजूरी मिली।
FDA मंजूरी के बाद Wockhardt के शेयर 30 मई को 19.2 प्रतिशत चढ़कर 2,422.3 रुपये के ऑल-टाइम हाई पर पहुंचे।
Wockhardt अपनी अगली एंटीबायोटिक WCK 6777 को वैश्विक क्लिनिकल ट्रायल्स में ले जा रही है, और Zaynich का बाजार आकार 1.5 बिलियन डॉलर है।

दवा खोज निवेश और Zaynich की मंजूरी

Forbes India के अनुसार, Wockhardt के संस्थापक और चेयरमैन Habil Khorakiwala ने 1997 में दवा खोज पर दांव लगाया था, जबकि कंपनी के भीतर भी इस क्षेत्र को पूंजी-गहन और अनिश्चित माना जा रहा था. कंपनी अब कहती है कि उसने अब तक अनुसंधान पर लगभग 800 मिलियन डॉलर खर्च किए हैं, और इसी प्रयास से Zaynich सामने आया है, जिसे भारत की पहली नई रासायनिक इकाई के रूप में पेश किया जा रहा है, जिसे किसी भारतीय दवा कंपनी ने पूरी तरह खोजा, विकसित किया और व्यावसायिक बनाया है.

Zaynich, एक नई अंत:शिरा एंटीबायोटिक, दवा-प्रतिरोधी बैक्टीरिया से होने वाले गंभीर संक्रमणों के इलाज के लिए बनाई गई है. इसे 30 मई को U.S. Food and Drug Administration की मंजूरी मिलती है, जिसके बाद बाजार की प्रतिक्रिया तेज होती है और Wockhardt का शेयर 30 मई के इंट्राडे कारोबार में 19.2 प्रतिशत उछलकर 2,422.3 रुपये के जीवनकाल उच्च स्तर तक पहुंचता है.

कंपनी का एंटीबायोटिक फोकस उस समय बना, जब कई वैश्विक दवा कंपनियां इस क्षेत्र से पीछे हट रही थीं, क्योंकि लाभप्रदता अनिश्चित थी और नियामकीय मानक ऊंचे थे. Wockhardt के वैज्ञानिक Mahesh Patel के अनुसार, कंपनी ने सीमित चिकित्सीय क्षेत्रों पर गहराई से काम करने की रणनीति अपनाई, और zidebactam नामक मूल अणु 2011 में उसकी प्रयोगशाला में पहचाना गया, जिसके बाद यह कार्यक्रम लगभग 16 वर्षों से आगे बढ़ रहा है.

Zaynich की वैज्ञानिक विशेषता यह है कि यह cefepime और zidebactam को जोड़कर Gram-negative बैक्टीरिया के खिलाफ काम करती है. कंपनी के अनुसार, यह कई penicillin-binding proteins को एक साथ निशाना बनाती है, जिससे बैक्टीरिया के प्रतिरोध विकसित करने की गुंजाइश कम होती है.

भारतीय फार्मा पर असर और Wockhardt की अगली योजना

यह उपलब्धि ऐसे बाजार में आती है, जहां भारतीय फार्मा कंपनियां आमतौर पर अपने राजस्व का सीमित हिस्सा ही अनुसंधान एवं विकास पर लगाती हैं और उसका बड़ा भाग जेनेरिक तथा biosimilars पर केंद्रित रहता है. Primus Partners के Nilaya Varma के अनुसार, अधिकांश भारतीय दवा कंपनियां आम तौर पर राजस्व का 5 से 10 प्रतिशत R&D पर खर्च करती हैं, जबकि वैश्विक नवप्रवर्तक 15 से 25 प्रतिशत तक निवेश करते हैं.

बाजार अवसर भी महत्वपूर्ण दिखता है. Systemix Group के Vishal Manchanda के अनुसार, जिस एंटीबायोटिक खंड में Zaynich स्थित है वह 1.5 बिलियन डॉलर का बाजार है और लगभग दोहरे अंक की वार्षिक वृद्धि देख रहा है, हालांकि निवेश पर उचित प्रतिफल पाने के लिए कंपनी को मूल्य निर्धारण में आक्रामक होना पड़ सकता है.

इस मंजूरी का महत्व Wockhardt की कॉर्पोरेट पृष्ठभूमि से और बढ़ जाता है. 2008 की वैश्विक वित्तीय संकट, 2013 में U.S. FDA द्वारा विनिर्माण और डेटा अखंडता उल्लंघनों का खुलासा, और बाद के वर्षों में परिसंपत्ति बिक्री के बावजूद कंपनी ने अपने दवा खोज कारोबार को बनाए रखा. Khorakiwala का कहना है कि कंपनी ने वर्तमान व्यवसाय के कुछ हिस्से छोड़कर भविष्य के अवसर को बचाए रखा, और अब एंटीबायोटिक्स को अपने मुख्य कारोबार के रूप में अधिक स्पष्टता से देख रही है.

Zaynich के बाद Wockhardt अपनी अगली एंटीबायोटिक परियोजना WCK 6777 को वैश्विक क्लिनिकल परीक्षणों में ले जा रही है. कंपनी का कहना है कि यह संभावित रूप से दुनिया की एकमात्र once-daily एंटीबायोटिक बन सकती है, जबकि U.S. FDA उसकी छह अणुओं को Qualified Infectious Disease Product दर्जा दे चुकी है, जो इस शोध पाइपलाइन की नियामकीय प्रासंगिकता और व्यावसायिक संभावनाओं दोनों को रेखांकित करता है.

हमारे पहले के विश्लेषण में Eli Lilly (LLY) के स्टॉक में तेजी, पेंसिल्वेनिया में $3.5 बिलियन के उत्पादन-विस्तार निवेश और वैश्विक वितरण साझेदारियों जैसे विकास-कारकों पर चर्चा की गई थी। लेख में यह भी बताया गया था कि क्लिनिकल ट्रायल अपडेट और अमेरिका में कुछ नियामकीय बदलावों ने कंपनी के आउटलुक को सपोर्ट किया, जबकि तकनीकी संकेतकों के आधार पर निकट अवधि की संभावित ट्रेडिंग रेंज पर नजर रखने की सलाह दी गई थी।

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