한국 첫 이종 병용요법 급여 적용, 항암제 보험 확대 기대

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Dmytro Kharkov

30.09.2026

한국 첫 이종 병용요법 급여 적용, 항암제 보험 확대 기대 — 항암 병용 보험 첫 적용

한국에서 서로 다른 제약사가 개발한 항암 신약 병용요법에 처음으로 건강보험이 적용된다. 10월 1일부터 국소 진행성·전이성 요로상피암 1차 치료에 파드셉과 키트루다 병용 처방이 급여 대상에 포함되면서 다른 병용요법의 제도 확대 가능성에도 관심이 쏠린다.

하이라이트

보건복지부는 10월 1일부터 파드셉과 키트루다 병용 1차 치료 요로상피암 환자에 건강보험 적용을 최초로 승인했다.
두 약제 병용 임상시험에서 환자 전체 생존 기간 중앙값은 31.5개월로 기존 항암화학요법의 16.1개월 대비 약 두 배 연장됐다.
렉라자·리브리반트 병용요법은 승인받았으나 리브리반트 비급여로 처방 확산이 제한되고, 리브리반트 연간 약값은 1억5000만~1억6000만 원이다.

요로상피암 1차 치료 급여 적용

서울경제에 따르면, 보건복지부 발표에 따르면 10월 1일부터 한국아스텔라스제약의 파드셉과 한국MSD의 키트루다를 함께 사용하는 국소 진행성·전이성 요로상피암 1차 치료에 건강보험이 적용된다. 이번 결정은 서로 다른 제약사가 보유한 신약 간 병용요법에 사실상 처음으로 급여를 인정한 사례로, 항암 치료 급여 체계의 기준을 넓히는 계기로 받아들여진다.

파드셉은 암세포를 표적으로 항암 성분을 전달하는 약물이고, 키트루다는 면역세포가 암세포를 공격하도록 돕는 기전의 치료제다. 주요 임상에서는 이 병용요법을 받은 환자의 전체 생존 기간 중앙값이 31.5개월로, 기존 항암화학요법 환자의 16.1개월보다 약 두 배 길게 나타났다.

그동안 키트루다는 1차 치료 실패 이후 2차 치료부터 급여를 받을 수 있어 초기 치료 단계에서 환자 접근성이 제한됐다. 복지부는 이번 사례를 바탕으로 병용요법의 건강보험 적용 확대를 위한 제도 개선을 추진할 방침이다.

렉라자·리브리반트 확대 여부 주목

업계에서는 이번 결정이 유한양행의 렉라자와 한국얀센의 리브리반트 병용요법으로 이어질 수 있을지 주시하고 있다. 두 약제 병용은 EGFR 유전자 엑손19 결손 또는 엑손21 치환 변이가 있는 비소세포폐암 1차 치료로 국내 허가를 받았지만, 현재는 렉라자만 급여가 적용되고 리브리반트는 비급여여서 처방 확산이 제한적이라는 평가가 나온다.

렉라자의 환자 부담금은 연간 약 180만 원인 반면 리브리반트 약값은 1억5000만 원에서 1억6000만 원 수준으로 알려져 비용 격차가 크다. 리브리반트는 10월부터 EGFR 엑손20 삽입 변이 폐암의 2차 이상 단독요법에만 급여가 적용될 예정이며, 렉라자와의 1차 병용요법은 환자군과 치료 단계가 달라 이번 급여 대상에는 포함되지 않는다.

이 병용요법은 앞서 암질환심의위원회에서 두 차례 급여기준 설정에 실패했다. 한국얀센은 다른 리브리반트 적응증의 건강보험 적용을 위해 노력할 계획이라고 밝혔고, 피하주사(SC) 제형의 국내 허가 신청 등 도입 절차도 이어갈 방침이다.

우리 매체는 파드셉·키트루다 병용요법의 요로상피암 1차 치료 건강보험 적용이 10월 1일부터 시작된다는 점을 이전 기사에서 정리했습니다. 당시 기사에서는 서로 다른 제약사 신약 간 병용요법에 급여가 인정된 사실상 첫 사례라는 의미와 함께, 임상에서 전체 생존기간 중앙값이 31.5개월로 기존 항암화학요법 대비 개선됐다는 내용을 짚었습니다. 또한 레테브모, 빌로이 등 다른 항암제까지 급여 범위가 확대되며 환자 부담이 줄어들 수 있다는 흐름도 함께 다뤘습니다.

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