El sector farmacéutico en Grecia cuestiona el marco del clawback inversor
El Sindicato de Empresas Farmacéuticas de Grecia, SFEE, sostiene en una carta dirigida a los ministerios de Salud, Finanzas y Desarrollo que el decreto oficial sobre el clawback inversor 2026-2027 deja fuera sus propuestas y limita el acceso al esquema a las matrices obligadas a pagar clawback. Según la organización, esa definición favorece a matrices griegas y excluye a multinacionales con sucursales en Grecia, en un momento en que el desarrollo de nuevos fármacos depende casi por completo de grupos internacionales. El texto también cuestiona que no se distinga entre los fondos destinados a proyectos de investigación y desarrollo y los reservados para planes de inversión.
Κορυφαία σημεία
- El marco publicado para el clawback en Grecia fija un importe total compensable de hasta 150 millones de euros y exige un mínimo del 70% de ejecución de cada proyecto antes del 31 de diciembre de 2028.
- SFEE critica que las condiciones actuales no consideran la duración ni complejidad de los ensayos clínicos, limitando el refuerzo de la innovación farmacéutica en Grecia.
- La asociación advierte que el marco vigente reduce la atracción de estudios clínicos, afectando negativamente la inversión, el empleo y el acceso temprano a terapias innovadoras en Grecia.
Condiciones del esquema hasta 2028
La organización empresarial indica que el marco publicado fija un importe total compensable de hasta 150 millones de euros. También señala que el decreto exige ejecutar al menos el 70% del objeto físico y económico de cada proyecto conforme a las resoluciones de inclusión. Además, establece como límite temporal el 31 de diciembre de 2028 para la duración de los proyectos.
SFEE afirma que esas condiciones no reflejan la metodología ni la complejidad de las investigaciones clínicas. Subraya que un ensayo clínico dura al menos entre tres y cuatro años y que una parte relevante del trabajo se concentra en la fase final, cuando ya se incorpora un mayor número de pacientes. A su juicio, el diseño actual del instrumento no refuerza la innovación farmacéutica.
Impacto previsto sobre innovación y empleo
La asociación advierte de que Grecia pierde margen para atraer más estudios clínicos, pese al aumento que, según sostiene, podría alcanzarse con un marco distinto. Añade que las multinacionales pueden realizar esos proyectos en otros países y no modifican sus planes globales si no los ejecutan en el mercado griego. En ese escenario, el efecto negativo recae tanto en la actividad económica como en la capacidad del sistema sanitario para captar inversión ligada a la innovación.
SFEE sostiene que los pacientes en Grecia son los principales perjudicados, porque podrían acceder antes a terapias innovadoras mediante su participación en estudios, mientras que esos tratamientos llegan al mercado años después. La entidad añade que el sistema de salud tampoco aprovecha la opción de ofrecer terapias costosas sin cargo a los pacientes incluidos en ensayos. A esto se suma, según la carta, la pérdida de recursos económicos y de puestos de trabajo para jóvenes y científicos.
En un artículo anterior explicamos el decreto griego que habilita a las farmacéuticas a compensar devoluciones automáticas de gasto (clawback) con inversiones en investigación, desarrollo y producción durante 2026-2027, con un tope total de 150 millones de euros y límites por proyecto según el tipo de actividad. También recogimos la crítica de la patronal del sector, que advertía de un diseño que prioriza la producción y la innovación industrial frente a los ensayos clínicos, con posibles efectos sobre el acceso futuro a terapias innovadoras.
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