Jose Antonio Gastelum

Η Ελλάδα στοχεύει σε έσοδα 500 εκατ. ευρώ από κλινικές μελέτες

Η Ελλάδα στοχεύει σε έσοδα 500 εκατ. ευρώ από κλινικές μελέτες
Έσοδα από κλινικές μελέτες

Η ελληνική φαρμακευτική αγορά αναζητά νέα ώθηση στις επενδύσεις κλινικής έρευνας, καθώς η χώρα επιχειρεί να βελτιώσει το πλαίσιο προσέλκυσης διεθνών μελετών. Στο 3ο SFEE Summit, ο Oliver Bleck της Roche εκτιμά ότι η Ελλάδα μπορεί να φτάσει τα 500 εκατ. ευρώ σε έσοδα από κλινικές μελέτες και να συνεισφέρει περίπου 1 δισ. ευρώ στο ΑΕΠ.

Κορυφαία σημεία

  • Η Ελλάδα στοχεύει σε επενδύσεις κλινικών μελετών ύψους 500 εκατ. ευρώ, απαιτώντας συνεργασία φορέων, κατάργηση εμποδίων και νέα φαρμακευτική πολιτική.
  • Η αλλαγή του κριτηρίου 5/11 και η αντικατάσταση χωρών αναφοράς στη φαρμακευτική τιμολόγηση αναμένεται να επιφέρει περαιτέρω καθυστερήσεις πρόσβασης νέων φαρμάκων.
  • Τα clawbacks στην Ελλάδα παραμένουν τα υψηλότερα στην Ευρώπη, περιορίζοντας τη διαθεσιμότητα φαρμάκων στο 21% για το 2025 και πιέζοντας τη βιωσιμότητα της αγοράς.

Προϋποθέσεις για την ανάπτυξη των κλινικών μελετών

Όπως αναφέρει η Ναυτεμπορική, ο Head Europe South της Roche Oliver Bleck δηλώνει ότι η υπουργική απόφαση για την απλοποίηση των κλινικών μελετών, μαζί με τις εξαγγελίες για εξορθολογισμό των δαπανών και ενίσχυση του μηχανισμού Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας, κινείται προς τη σωστή κατεύθυνση.

Ο ίδιος υποστηρίζει ότι το επιστημονικό δυναμικό της χώρας μπορεί να στηρίξει επενδύσεις κλινικής έρευνας ύψους 500 εκατ. ευρώ. Για να επιτευχθεί αυτό, ζητείται συνεργασία όλων των εμπλεκόμενων φορέων για επανασχεδιασμό της φαρμακευτικής πολιτικής, επαρκή χρηματοδότηση, κατάργηση εμποδίων όπως το «κριτήριο 5/11» και συστηματική παροχή κινήτρων, μεταξύ των οποίων και ο επανακαθορισμός του επενδυτικού clawback.

Καθυστερήσεις πρόσβασης και πίεση στη φαρμακευτική αγορά

Οι πρόσφατες αλλαγές στο κριτήριο 5/11 προκαλούν αναστάτωση στην αγορά, καθώς το υπουργείο Υγείας αλλάζει το καλάθι των 11 χωρών αναφοράς για την τιμολόγηση φαρμάκων. Στη θέση της Γερμανίας, της Αυστρίας και της Ιταλίας μπαίνουν η Σλοβενία, η Τσεχία και η Πολωνία, εξέλιξη που, σύμφωνα με το κείμενο, ενδέχεται να επιφέρει περαιτέρω καθυστερήσεις.

Ο Bleck επισημαίνει επίσης ότι η υστέρηση στην πρόσβαση των ασθενών σε νέες θεραπείες παραμένει σημαντική, καθώς ένα φαρμακευτικό προϊόν που εγκρίνεται στις Βρυξέλλες φτάνει στην Ελλάδα έπειτα από 641 ημέρες, έναντι ευρωπαϊκού μέσου όρου 597 ημερών. Παράλληλα, τα clawbacks στην Ελλάδα παραμένουν τα υψηλότερα στην Ευρώπη, κάτι που πιέζει τη βιωσιμότητα της αγοράς και περιορίζει την πλήρη διαθεσιμότητα φαρμάκων στο 21% για το 2025.

Στο ίδιο πλαίσιο, εκκρεμεί η τροποποίηση του νόμου για τη συμμετοχή πολυεθνικών στο επενδυτικό clawback για κλινικές μελέτες, καθώς ορισμένες εταιρείες χρηματοδοτούνται από μητρικές του εξωτερικού ενώ ο νόμος απαιτεί οι σχετικές δαπάνες να πληρώνονται στην Ελλάδα. Επιπλέον, ο νέος νόμος που προβλέπει κάλυψη του 25% του κόστους για τρία έτη θεωρείται ανεπαρκής από τις εταιρείες, οι οποίες ζητούν ποσοστό 50%, υποστηρίζοντας ότι οι μεγαλύτερες επιβαρύνσεις εμφανίζονται κυρίως στο δεύτερο και τρίτο έτος.

Σε προηγούμενο άρθρο μας για το νέο Κέντρο Έρευνας και Κλινικών Μελετών της ΒΙΑΝΕΞ στην Πάτρα, είχαμε παρουσιάσει την επένδυση των 12,5 εκατ. ευρώ που στοχεύει στην ανάπτυξη νέων σκευασμάτων και στην προσέλκυση κλινικών μελετών Φάσης Ι στην Ελλάδα. Είχαμε επίσης αναδείξει τον ρόλο του επενδυτικού clawback στη χρηματοδότηση τέτοιων πρωτοβουλιών και τις προτάσεις του κλάδου για βελτιώσεις, όπως περισσότερους πόρους και απλούστευση/ψηφιοποίηση διαδικασιών.

Αυτό το υλικό μπορεί να περιέχει απόψεις τρίτων, κανένα από τα δεδομένα και τις πληροφορίες σε αυτήν την ιστοσελίδα δεν αποτελεί επενδυτική συμβουλή σύμφωνα με την Αποποίηση Ευθυνών μας. Ενώ τηρούμε αυστηρή Συντακτική Ακεραιότητα, αυτή η ανάρτηση μπορεί να περιέχει αναφορές σε προϊόντα από τους συνεργάτες μας.
Εβδομαδιαία Κορυφαία Μπόνους
έως $2.500
μπόνους κατάθεσης για όλους τους πελάτες