SK바이오사이언스가 분디부교 에볼라 바이러스 대응 백신 개발과 생산 체계 구축에 참여한다. 이번 사업은 미국 보건복지부 산하 BARDA 지원 아래 최대 9,900만달러 규모로 추진되며, 초기 지원금 3,600만달러가 확정됐다.
하이라이트
- SK바이오사이언스가 U.S. BARDA 지원 하에 IAVI, 힐레만 연구소와 함께 분디부교 바이러스 백신 개발 및 생산 체계 구축 프로젝트에 참여한다.
- 이번 사업은 1회 접종, 신속 면역 형성 목표의 임상 1상, 규제 대응, 생산 준비까지 포함하며 SK바이오사이언스와 독일 자회사 IDT Biologika가 대량생산 및 완제 공정을 담당한다.
- 이 프로젝트로 SK바이오사이언스는 공급망 구축 등 글로벌 백신 생산·위탁 역량을 확장하며, 국제 시장에서 협력 및 역할 확대 가능성을 입증했다.
백신 개발 프로젝트 구조와 역할 분담
히트뉴스에 따르면, SK바이오사이언스는 글로벌 비영리 연구기관 IAVI, 힐레만 연구소와 함께 U.S. 보건복지부 산하 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)이 지원하는 프로젝트에 참여한다고 29일 밝혔다.이 사업은 분디부교 바이러스(BDBV)에 대응하는 백신을 개발하고, 대유행 발생 시 신속한 공급이 가능하도록 생산 체계를 구축하기 위해 추진된다. 현재 해당 바이러스에 특화된 백신이나 전용 치료제는 없으며, 참여 기관들은 1회 접종으로 빠른 면역 형성을 유도하는 백신 개발을 목표로 임상 1상, 규제 대응, 생산 준비를 진행한다.
백신 개발에는 기존 자이르 에볼라 백신에도 활용된 재조합 수포성 구내염 바이러스(rVSV) 플랫폼 기술이 적용된다. 기관별로는 IAVI가 프로그램 총괄과 임상 개발, 규제 대응을 맡고, 힐레만 연구소가 초기 임상시험용 백신 생산과 기술 이전을 담당할 예정이다.
SK바이오사이언스는 생산 공정 확대와 대량 생산을 주도하며, 독일 자회사 IDT Biologika는 무균 충전부터 최종 제품 생산까지 완제 공정을 맡는다.
글로벌 감염병 대응 역량과 사업 의미
회사는 이번 프로젝트가 전염병대비혁신연합(CEPI) 지원으로 진행해 온 기존 개발 사업을 확장해 임상 개발과 생산 역량을 강화하는 성격이라고 설명한다. 이는 연구 단계에 머물지 않고 실제 공급망 구축까지 범위를 넓히는 움직임으로 해석된다.안재용 SK바이오사이언스 사장은 이번 참여가 SK바이오사이언스와 IDT의 연계 역량이 글로벌 시장에서 인정받은 성과라며, 글로벌 파트너들과 협력해 백신의 신속한 개발과 안정적인 공급망을 구축하겠다고 말했다. 이번 사업은 에볼라 계열 감염병 대응에서 한국 기업의 생산 역할 확대와 함께, 팬데믹 대비 백신 위탁생산 및 완제 역량의 국제적 활용 가능성을 보여주는 사례가 된다.
우리 매체는 앞서 HLB그룹이 미국 FDA에 간암 신약 병용요법 허가를 재신청하고, 심사 분류(클래스 1·2)에 따라 이르면 연내 승인 여부가 결정될 수 있다고 전했습니다. 또한 담관암 치료제 ‘리픽투’의 FDA 승인 이후 4분기 미국 출시와 함께 글로벌 시장 확대 및 파이프라인 확장을 추진하는 전략을 함께 다뤘습니다.
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