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Parshwa Turakhiya

23.04.2026

Samsung Bioepis, 바이오시밀러 판매 확대로 1분기 매출 증가 — 바이오시밀러 매출 급증

Samsung Bioepis가 바이오시밀러 판매 확대와 신제품 출시 효과를 바탕으로 1분기 두 자릿수 매출 및 영업이익 성장을 기록하고 있다. 이로써 Samsung Epis Holdings는 바이오시밀러 사업에서 창출한 현금을 항체약물접합체, ADC를 포함한 신약 개발 투자 재원으로 활용할 기반을 넓히고 있다.

하이라이트

Samsung Bioepis 1분기 매출은 4,549억원, 영업이익은 1,440억원으로 전년 동기 대비 각각 13.6%, 12.6% 증가했다.
U.S.에 출시한 Stelara, Soliris, Prolia 바이오시밀러와 CVS Caremark와의 공급계약으로 매출과 시장점유율 확대에 기여했다.
연내 Aflibercept 바이오시밀러 출시와 항체약물접합체(ADC) 등 신약 개발 투자 확대가 추가 성장 모멘텀으로 예상된다.

1분기 실적 개선과 제품 출시 효과

SeDaily 보도에 따르면, Samsung Epis Holdings는 수요일 Samsung Bioepis의 1분기 매출이 4,549억원, 영업이익이 1,440억원을 기록했다고 밝혔다.

이는 분할 이전인 2025년 1분기와 비교해 매출은 13.6%, 영업이익은 12.6% 증가한 수치다. 회사 측은 글로벌 바이오시밀러 제품 판매 확대와 신규 제품 출시를 성장 배경으로 제시했다.

실적 개선에는 기존 바이오시밀러 제품의 안정적인 판매와 함께 U.S.에서 출시된 Stelara, Soliris 바이오시밀러의 초기 효과가 반영되고 있다. Prolia 바이오시밀러는 1월 U.S. 3대 처방약급여관리업체 중 하나인 CVS Caremark와의 프라이빗 라벨 공급 계약에 따라 출시됐으며, CVS Caremark의 우선의약품 목록 등재가 점유율 확대와 매출 성장에 힘을 보태고 있다.

증권업계에서는 Samsung Bioepis가 연내 Aflibercept 바이오시밀러 출시도 준비하고 있어 추가적인 실적 개선 가능성이 있다고 보고 있다.

신약 개발 투자 확대 전망

Samsung Bioepis는 바이오시밀러 사업에서 발생한 자금을 항체약물접합체, ADC를 비롯한 다양한 분야의 신약 개발에 투입할 계획이다.

회사의 첫 ADC 후보물질인 SBE303은 3월 1상 임상시험에 진입했고, 중국 Frontline과 공동 개발 중인 SBE313은 전임상 단계에 있다. 바이오시밀러에서 확보한 현금창출력이 강화되면서 Samsung Epis Holdings의 오픈이노베이션 기반 신약 개발 전략도 한층 속도를 낼 것으로 보인다.

우리 매체는 앞서 셀트리온의 ADC 기반 항암 신약 후보들이 FDA 1상 승인 이후 환자 투약 단계에 진입하며 초기 임상 개발을 본격화했다고 전했습니다. CT-P70·CT-P71·CT-P73는 투약을 진행 중이고 CT-P72는 모집 단계로, 회사는 Fast Track 지정 확대와 함께 중간 임상 데이터 및 1분기 실적 공개를 통해 파이프라인 경쟁력을 입증하겠다는 계획을 밝혔습니다.

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