인제니아테라퓨틱스의 전임상 녹내장 치료 후보 IGT-302가 MSD와의 후속 개발 단계로 이어지지 않게 됐다. 이번 결정은 녹내장 적응증에 한정되며, 회사는 기존에 수령한 공동연구개발비를 반환할 의무가 없다고 밝히고 있다.
하이라이트
- MSD는 2024년 7일 IGT-302의 녹내장 적응증 공동연구 옵션을 행사하지 않기로 결정하며 해당 협약이 종료됐다.
- 인제니아테라퓨틱스는 EyeBio로부터 2023~2024년 총 300만달러, 약 39억7,555만원의 공동연구개발비를 수령했으며 반환 의무는 없다.
- IGT-427은 nAMD와 DME 대상으로 MSD가 임상 3상 2건을 진행 중이고, IGT-303은 인제니아테라퓨틱스 주도로 임상 1/2a상에 있다.
옵션 미행사 결정과 계약 경과
히트뉴스에 따르면 인제니아테라퓨틱스는 11월 9일 공시를 통해 지난 7일 MSD로부터 IGT-302의 녹내장 적응증 연구개발 협약에 대한 옵션 미행사 공문을 받았다고 밝혔다. 이에 따라 IGT-302의 녹내장 적응증과 관련한 옵션 행사 절차는 종료된다.IGT-302는 TIE2 활성화를 통해 슐렘관 기능을 정상화하고 안압을 낮추는 것을 목표로 개발 중인 전임상 단계 항체 신약 후보물질이다. 인제니아테라퓨틱스는 2022년 10월 31일 EyeBio와 녹내장 적응증 개발 관련 연구협약을 체결했고, 2024년 7월 EyeBio가 MSD에 인수되면서 해당 옵션 권리도 MSD로 이전됐다.
회사에 따르면 협약에 따라 2023년과 2024년 총 6회에 걸쳐 EyeBio로부터 공동연구개발비 300만달러, 약 39억7,555만원를 수령했다. 이번 옵션 미행사와 관련해 해당 연구개발비의 반환 의무는 없다.
기존 파이프라인 개발은 지속
이번 결정은 IGT-302의 녹내장 적응증에 한정된다. 인제니아테라퓨틱스는 다른 파이프라인의 개발을 계속 진행하고 있다.대표 후보물질 IGT-427은 2022년 EyeBio에 기술이전된 뒤 MSD가 개발을 이어받고 있으며, 현재 신생혈관성 황반변성 nAMD와 당뇨병성 황반부종 DME를 대상으로 글로벌 임상 3상 2건이 진행 중이다. 만성신장질환 치료제 IGT-303은 인제니아테라퓨틱스 주도로 개발하고 있으며 임상 1/2a상을 진행 중이다.
회사는 이와 함께 TIE2 기반 기술의 적용 범위를 신장, 뇌신경, 심폐, 항암 분야로 넓히고 있다. 이번 옵션 종료에도 핵심 기술 플랫폼과 후속 개발 과제는 유지되는 셈이다.
우리 매체는 앞서 HLB그룹이 미국에서 담관암 치료제 허가 이후, 간암 신약 병용요법의 추가 승인을 위해 FDA에 재신청서를 제출했다고 전했습니다. FDA의 심사 분류(클래스 1·2)에 따라 심사 기간이 달라져 연내 승인 가능성도 거론됐으며, HLB그룹은 리픽투의 미국 출시와 함께 항암 파이프라인 확장 전략도 제시했습니다.
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