GenCurix가 Bio-Rad Laboratories를 통해 유럽 암 정밀진단 시장 공략의 첫 실공급 성과를 냈다고 6일 밝혔다. 이번 발주는 2025년 유럽 공급 계약 체결 이후 나온 첫 구매주문으로, CE-IVDR 인증 기반의 글로벌 매출 확대 가능성을 보여주는 사례다.
하이라이트
- GenCurix는 Bio-Rad와의 공급 계약에 따라 2025년 체결 후 첫 암 진단 키트 유럽 Purchase Order를 수령했다.
- 초기 공급 제품은 CE-IVDR 인증을 받은 KRAS, cMET skipping, BRAF, POLE 진단 키트 4종으로 폐암, 대장암, 흑색종 유전자 변이 검출에 집중한다.
- GenCurix는 글로벌 상업화 네트워크 확대와 CE-IVDR 인증 선점으로 유럽 진단 시장 점유율 및 매출 증가를 기대하고 있다.
유럽 공급 계약 첫 주문 확보
Maeil Business Newspaper 보도에 따르면, GenCurix는 글로벌 진단기업 Bio-Rad와 체결한 유럽 공급 계약에 따라 첫 Purchase Order를 수령했다. 회사는 이를 2025년 계약 체결 이후 처음 이뤄진 실제 공급으로 설명하며, 추가 주문도 이어질 것으로 기대하고 있다.
이번에 공급하는 제품은 CE-IVDR 인증을 획득한 암 진단 키트 4종, KRAS, cMET skipping, BRAF, POLE다. 이들 제품은 Bio-Rad의 Droplet Digital PCR 기술을 기반으로 폐암, 대장암, 흑색종 등 주요 암종의 유전자 변이를 높은 정확도로 검출하는 데 초점을 맞추고 있다.
회사는 강화된 유럽 체외진단의료기기 규정인 CE-IVDR 인증을 선제적으로 확보해 경쟁사보다 높은 진입장벽을 넘었고, 유럽 임상검사실 시장 점유율 확보에 유리한 위치를 마련했다고 보고 있다.
글로벌 정밀진단 매출 확대 기대
GenCurix는 글로벌 암 진단 기업의 상업화 네트워크를 통해 제품이 실제 임상 현장에 투입되기 시작한 만큼, 앞으로 실적 개선 폭이 커질 것으로 전망하고 있다. 이번 상업화 사례를 발판으로 글로벌 정밀진단 시장 내 입지도 한층 강화하겠다는 계획이다.조상래 GenCurix 대표는 이번 제품 발주가 실제 주문을 통한 매출 발생의 출발점이 될 것이라며, 강화된 유럽 인증인 CE-IVDR을 선제적으로 획득한 점이 수출 확대의 동력이 될 것으로 기대한다고 밝혔다. 이어 글로벌 진단기업과의 협력을 통해 국내 암 진단 제품의 글로벌 시장 진출을 가속하겠다고 말했다.
우리 매체는 앞서 KOTRA가 스위스 바젤에서 ‘한-스위스 바이오헬스 파트너십’을 열고 국내 바이오 기업들의 유럽 진출을 지원한 내용을 전한 바 있습니다. 당시 행사는 Swiss Biotech Day와 연계해 전시와 기업 간 파트너링, 기술협력·투자 상담을 묶어 진행됐고, 약 120건의 매칭 성과를 통해 유럽 현지 네트워크 확대와 수출·협력 기회 발굴에 초점이 맞춰졌습니다.
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