산업부·식약처, 바이오 AI 협력체계 구축으로 허가·수출 지원 확대

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Sergey Shendetskyi

4시간 전

산업부·식약처, 바이오 AI 협력체계 구축으로 허가·수출 지원 확대 — 바이오 AI 허가·수출 지원

정부가 바이오 산업의 인공지능 전환에 맞춰 기술개발과 규제 지원을 연계하는 협력 체계를 마련한다. 이번 협력은 AI 융합 바이오 기술과 국산 소재·부품·장비의 시장 진입을 앞당기고 수출 경쟁력까지 높이려는 구상이다.

하이라이트

산업통상자원부와 식품의약품안전처가 6월 14일 춘천바이오산업진흥원에서 바이오 산업 AI 전환 협력 업무협약 체결을 발표했다.
양 기관은 바이오 소재·부품·장비의 국산화와 상용화, AI 기반 신기술 제품화, 해외 규제 정보 공유를 통한 수출 지원을 공동 추진한다.
국장급 협의체 가동과 ‘M.AX 바이오’ 프로젝트로 바이오 제조 공정의 AI 전환, 공동 연구개발과 공급망 안정화 사업을 상시 협력체계로 운영한다.

춘천 협약과 전주기 지원 계획

Seoul Economic Daily에 따르면, 산업통상자원부와 식품의약품안전처는 14일 강원 춘천바이오산업진흥원에서 ‘바이오 산업의 인공지능 전환과 글로벌 경쟁력 강화를 위한 업무협약’을 체결한다고 밝혔다. 양 기관은 AI 확산과 글로벌 공급망 재편으로 바이오 산업의 개발, 제조, 품질관리, 수출 전반이 바뀌는 상황에서 기술개발과 규제 지원을 함께 추진할 필요가 커졌다고 보고 있다.

양 기관은 바이오 분야 AI 융합 기술의 개발, 실증, 제품화를 공동 지원한다. 신기술이 실제 제품으로 이어질 수 있도록 AI 기술 검증 기준과 가이드라인도 마련할 계획이다. 산업부가 기술개발을 지원하고 식약처가 개발 초기부터 규제 관점의 검토에 참여해 시장 진입 과정의 규제 불확실성을 낮춘다는 방침이다.

국산 소부장 상용화와 수출 경쟁력

두 기관은 국산 바이오 소재·부품·장비의 개발과 상용화에도 협력한다. 국내에서 개발된 바이오 소부장이 산업현장에 적용될 수 있도록 사업화를 지원하고, 해외 규제 정보를 공유해 국내 기업의 수출도 뒷받침할 계획이다. 핵심 보건의료 품목의 공급망 안정화를 위한 협력도 함께 추진한다.

협약은 일회성 사업이 아니라 상시 협력체계로 운영된다. 양 기관은 국장급 협의체를 가동해 바이오 제조 공정의 AI 전환을 추진하는 ‘M.AX 바이오’와 바이오 소부장 분야의 공동 연구개발 과제를 발굴하고 추진 상황을 점검한다.

김정관 산업부 장관은 바이오·의료기기 기술이 시장에 나오기까지 성능 입증, 인허가, 판로 확보 등 거쳐야 할 단계가 많다며 산업부와 식약처가 한 팀으로 움직여야 한다고 밝혔다. 오유경 식약처장은 개발 초기부터 규제 관점의 검토와 제도적 기반 마련이 병행돼야 한다며, 식약처의 규제외교 전문성을 바탕으로 국내 기업의 혁신 제품 시장 진출을 지원하겠다고 말했다.

우리 매체는 앞서 국회미래연구원 보고서를 바탕으로 국내 첨단바이오 산업에서 AI 접목이 신약개발과 바이오제조의 다음 성장 단계 핵심 과제로 떠오르고 있다고 전했습니다. 당시 보고서는 AI 신약 발굴의 사업화 연결, 생산 역량 고도화, 공동 연구 인프라 개방과 단계별 도입 지원 등 정책 과제를 제시하며, 국내 현장은 아직 초기 단계라는 점도 짚었습니다.

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