OliX가 Eli Lilly와의 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 협업을 바탕으로 추가 마일스톤 유입 가능성을 키우면서 하반기 주요 파이프라인 성과에 대한 기대를 모으고 있다. 비만, 안과, 탈모, 중추신경계 분야에서도 연내 데이터 공개와 개발 진전이 예정돼 있어 기업가치 재평가 가능성이 함께 거론된다.
하이라이트
- OliX는 지난해 2월 Lilly와 6억3천만달러 규모 MASH 후보 OLX702A 기술이전 계약을 맺었으며, 1상 데이터 후 2상 진입 및 마일스톤 수령 가능성이 있다.
- 비만 치료제 OLX501A는 ALK7 siRNA 기전으로 영장류에서 mRNA 발현 최대 84% 억제 및 체중 반등 완화 효과 확인, 임상 전 기술이전 추진 중이다.
- L'Oréal과의 공동연구 확대 및 110억원 유상증자, BOLD의 10억원 전략 투자 등 신규 협력이 피부·모발 적응증 개발과 수익화 구조 구체화에 긍정적 영향을 미치고 있다.
핵심 파이프라인 진전과 하반기 일정
SeDaily 보도에 따르면, 대신증권 홍가혜 연구원은 23일 보고서에서 Lilly와의 파트너십으로 검증된 간 표적 siRNA 플랫폼을 기반으로 OliX가 비만, 중추신경계, 피부·모발 등 간 외 적응증으로 사업을 본격 확대하고 있다고 진단했다. 가장 주목받는 파이프라인은 Lilly에 기술이전된 MASH 치료제 후보 OLX702A로, OliX는 지난해 2월 총 6억3천만달러 규모 계약을 체결했다.OLX702A는 MARC1을 표적하는 siRNA 치료제로, 비알코올성 지방간 질환 환자에서 평균 60~80%, 최대 90%의 간 지방 감소 효과를 확인했다. 홍 연구원은 1상 반복투여 증량시험이 끝난 뒤 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령하면 2상 진입과 함께 마일스톤 수령이 가능할 것으로 봤다. 또 Lilly가 MARC1와 다른 표적을 결합한 이중표적 프로그램 우선권을 보유하고 있어 추가 기술이전 가능성도 있다고 평가했다.
비만 치료제 후보 OLX501A에 대한 기대도 크다. 이 후보는 지방조직을 표적하는 ALK7 siRNA 치료제로, 영장류 실험에서 표적 mRNA 발현을 최대 84%까지 낮추는 효과를 확인했다. Lilly의 비만 치료제 Zepbound와 병용 투여했을 때는 고용량 단독요법의 10분의 1 용량에서도 체지방 감소 효과를 유지했고, 투약 중단 뒤 체중 반등 현상 완화 가능성도 확인됐다.
홍 연구원은 글로벌 제약사들의 비만 치료제 시장 관심이 높은 만큼, OliX가 임상 진입 전 기술이전을 추진하고 있다고 설명했다. 물질 최적화를 마친 후보의 전임상 데이터는 이미 확보됐으며, 세부 결과는 다음 달 14일 R&D Day에서 공개될 예정이다.
협력 확대와 사업 가치 영향
피부·모발 재생 분야에서의 L'Oréal 협력 확대도 긍정 요인으로 평가된다. OliX는 지난해 L'Oréal와 공동연구 계약을 맺은 데 이어 최근 110억원 규모 유상증자를 진행했고, 이 과정에서 L'Oréal의 기업형 벤처캐피털인 BOLD가 10억원을 전략 투자했다.홍 연구원은 현재 화장품과 의약품 영역에서 복수 적응증 개발이 진행 중이며, 앞으로 로열티나 판매권 같은 수익화 구조가 구체화되면 기업가치 상승에 긍정적으로 작용할 것으로 내다봤다.
안과와 탈모, 중추신경계 파이프라인도 하반기 모멘텀을 뒷받침한다. 황반변성 치료제 OLX301A는 U.S. 1상에서 시력 개선 가능성을 확인했고, 회사는 하반기에 글로벌 2상 진입과 기술이전을 병행 추진할 계획이다. 탈모 치료제 OLX104C는 호주에서 1b상과 2a상을 진행 중이며, 7월과 8월 1b상 완료 뒤 하반기 2a상 진입이 예상된다. 중추신경계 분야에서는 혈액뇌관문(BBB) 투과 기술을 활용해 척수강내 투여를 전신 투여 방식으로 전환하는 연구를 진행하고 있으며, 연내 동물 효능 데이터 확보를 목표로 하고 있다.
저희 매체는 앞서 SK바이오팜이 Insilico Medicine과 생성형 AI 기반 CNS 신약 공동연구 계약을 체결한 내용을 정리한 바 있습니다. 당시 기사에서는 최대 25억7천만달러 규모의 협력 구조와 함께, Pharma.AI 활용으로 후보물질 발굴 기간 단축, 초기 R&D 비용 절감, 데이터 자산 및 신약 설계 역량 강화를 추진한다는 점을 핵심으로 짚었습니다.
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