A Richter uniós forgalombahozatali engedélyt kapott Tuyory bioszimiláris készítményére

A Richter uniós forgalombahozatali engedélyt kapott Tuyory bioszimiláris készítményére
Richter új EU engedély

Az Európai Bizottság forgalombahozatali engedélyt ad a Richter Tuyory nevű bioszimiláris tocilizumab készítményére, ami új lépést jelent a társaság biotechnológiai terjeszkedésében. A jóváhagyás nemcsak az Európai Unióra terjed ki, hanem Izlandra, Liechtensteinre és Norvégiára is, így a készítmény szélesebb európai piacon jelenhet meg.

Kiemelések

  • Az Európai Gyógyszerügynökség jóváhagyta a Richter és Mochida Pharmaceutical által fejlesztett Tuyory bioszimiláris készítmény uniós forgalmazását RoActemra referenciával.
  • A Tuyory bioszimiláris tocilizumab intravénás és szubkután formában több indikációra, például rheumatoid arthritis és COVID-19 kezelésére lesz elérhető Európában.
  • A forgalombahozatali engedély erősíti a Richter biotechnológiai és reumatológiai portfólióját, új növekedési lehetőséget teremtve a biológiai gyógyszerek piacán.

Engedélyezés és fejlesztési háttér Európában

Portfolio.hu beszámolója szerint a döntés az Európai Gyógyszerügynökség február végén kiadott pozitív szakvéleményét követi. A Tuyory referencia-gyógyszere a RoActemra, a készítményt pedig a Richter a japán Mochida Pharmaceuticallal közösen fejleszti.

A bioszimiláris tocilizumab több terápiás területen alkalmazható, köztük rheumatoid arthritis, juvenilis idiopátiás arthritis, óriássejtes arteritis, citokinfelszabadulási szindróma és COVID-19 kezelésére. A termék intravénás és szubkután formában is elérhető.

Portfólióerősítés és piaci jelentőség

A jóváhagyás újabb mérföldkövet jelent a Richter biotechnológiai üzletágának, és erősíti a vállalat reumatológiai portfólióját. A döntés egyben azt is jelzi, hogy a társaság tovább építi jelenlétét a magas hozzáadott értékű biológiai gyógyszerek piacán.

A bioszimiláris készítmények stratégiai jelentőségét az adja, hogy a költséges biológiai terápiákhoz szélesebb és költséghatékonyabb hozzáférést biztosíthatnak. Ez a gyógyszergyártók számára új növekedési lehetőséget teremt, miközben az egészségügyi rendszerek számára is mérsékelheti a kezelési költségeket.

Korábbi cikkünkben a Richter osztalékfizetése körüli bizonytalanságról írtunk a közgyűlés előtt, beleértve a rendes és a speciális osztalék javaslatát, valamint a kifizetés időzítésével kapcsolatos lehetséges halasztási megoldásokat. Bemutattuk azt is, hogy a vita a részvényárfolyamra is hatással volt, és a hazai piacon egy tágabb trendbe illeszkedik, ahol a kifizetések ütemezése stratégiai kérdéssé válik.

Ez az anyag harmadik felek véleményét tartalmazhatja, a weboldalon található adatok és információk egyike sem minősül befektetési tanácsnak a Jogi nyilatkozatunk szerint. Bár szigorú Szerkesztői Integritást követünk, ez a bejegyzés tartalmazhat hivatkozásokat partnereink termékeire.