Az Európai Unió gyógyszergyártást ösztönöz új kritikus gyógyszeripari szabályozással

Traders Union
Minden hír
Pénzügyi hírek
EU gyógyszergyártási ösztönzők

Minden hír

Vezető hírek

Szerkesztők kedvencei

Részvények

Kriptovaluták

Gazdaság

Devizák

Árupiacok

Piaci hangok

Ciaran Ryan

13.05.2026

Az Európai Unió gyógyszergyártást ösztönöz új kritikus gyógyszeripari szabályozással — Új EU gyógyszerjogi lépés

Az Európai Unió politikai megállapodásra jut a Critical Medicines Act végleges formájáról, hogy csökkentse a kontinens gyógyszeripari függőségét Indiától és Kínától. A csomag az ellátásbiztonság erősítése mellett az uniós gyártók helyzetét is javítja, mert a közbeszerzéseknél nagyobb teret ad a Európai Unión belüli termelés előnyben részesítésének.

Kiemelések

Az Európai Parlament és a Tanács politikai kompromisszumra jutott a CMA-rendeletről, amely előnyben részesíti az EU-n belül gyártott gyógyszereket a közbeszerzések során.
A rendelet lehetővé teszi stratégiai projektek kijelölését új vagy modernizált gyártókapacitásokra, amelyek nemzeti vagy uniós támogatást kaphatnak az európai piac priorizálásáért.
Öt tagállam együttműködése is elegendő lesz közös gyógyszerbeszerzések indításához, csökkentve a korábbi kilenc országról szóló elvárást.

Megállapodás a közbeszerzési és gyártási ösztönzőkről

Portfolio.hu beszámolója szerint az Európai Parlament és a tagállamokat tömörítő Tanács kedden, több mint 12 órás tárgyalás után jut politikai kompromisszumra a CMA-rendelet szövegéről. A megállapodás egyik központi eleme, hogy az uniós közbeszerzésekben fokozatosan háttérbe szorul a kizárólag a legalacsonyabb árra épülő megközelítés, és a tagállamok előnyben részesíthetik azokat a gyógyszereket, amelyek gyártásának nagyobb része az Európai Unión belül történik.

Az Európai Parlament eredetileg kötelező, legalább 50 százalékos uniós hozzáadott értéket írt volna elő a kritikus gyógyszereknél, végül azonban rugalmasabb kompromisszum születik. A végső konstrukció nem tiltásokkal dolgozik, hanem lehetővé teszi a „made in EU” termékek jutalmazását.

A megállapodás részeként az EU stratégiai projekteket is kijelölhet, amelyek új európai gyártókapacitások létrehozását vagy a meglévők modernizálását szolgálják. Ezek a beruházások nemzeti vagy uniós támogatást is kaphatnak, cserébe elsőbbséget kell biztosítaniuk az európai piac ellátásának.

Ellátásbiztonsági és iparági hatások Európában

Az uniós gyógyszergyártás az elmúlt évtizedekben jelentős részben Ázsiába szerveződik ki, mivel ott olcsóbb az alapanyagok és készítmények előállítása. A Covid-19-járvány alatt ugyanakkor az EU több alkalommal is hiánnyal szembesül egyes antibiotikumok és más alapvető gyógyszerek esetében, ezért a mostani szabályozás a gyógyszerellátást stratégiai és ellátásbiztonsági kérdésként kezeli.

A rendelet hatálya alá bekerülnek a ritka betegségek kezelésére szolgáló árva gyógyszerek is, így ezek a készítmények is jogosulttá válhatnak állami támogatásokra és közös uniós beszerzésekre. A tagállamok ugyanakkor visszafogják a parlamenti javaslat egy részét, kikerül például a szövegből az a kötelező mechanizmus, amely hiány esetén előírta volna a gyógyszerek átcsoportosítását egyik országból a másikba.

A Tanács azt is eléri, hogy az Európai Bizottság saját jogon ne vehessen részt közvetlenül a közös gyógyszerbeszerzésekben, ugyanakkor elegendővé válik öt ország együttműködése a korábbi kilenc helyett az ilyen eljárások elindításához. A jogszabály hatálybalépéséhez még szükség van az Európai Parlament hivatalos szavazására és a tagállamok illetékes minisztereinek jóváhagyására.

Korábbi cikkünkben a Richter első negyedéves teljesítményét és 2035-ig kitekintő stratégiáját elemeztük, kiemelve, hogy rövid távon az árfolyammozgások rontják az eredményeket, miközben az innovatív termékek és a biotechnológiai üzletág támogatják a növekedést. Részletesen bemutattuk a készpénztermelő képességet, az osztalékpályát, valamint azt is, hogy a menedzsment a női egészségben, a K+F-ben és az akvizíciókban látja a hosszabb távú bővülés fő motorjait. Kitértünk arra is, hogy a gyógyszeripari szabályozási környezet változásai érdemben alakíthatják a vállalat kilátásait.

Ez az anyag harmadik felek véleményét tartalmazhatja, a weboldalon található adatok és információk egyike sem minősül befektetési tanácsnak a Jogi nyilatkozatunk szerint. Bár szigorú Szerkesztői Integritást követünk, ez a bejegyzés tartalmazhat hivatkozásokat partnereink termékeire.

Tetszett a cikk?