중국, K바이오 초기 임상 협력 확대

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Andreas Kristo

24.07.2026

글로벌 제약업계가 실제 환자 기반 임상 데이터를 중시하면서 중국이 국내 바이오 기업들의 초기 임상 거점으로 부상하고 있다. 빠른 환자 모집과 규제 심사 단축, 비용 절감 효과를 바탕으로 중국에서 확보한 데이터를 글로벌 기술이전과 후기 개발로 연결하는 전략이 확산하고 있다.

하이라이트

2023년 중국 신약 임상시험 등록 건수 5,215건으로 사상 최대, 2020년 대비 두 배 이상 증가해 글로벌 초기 임상 거점 부상.
미국 혁신 신약 임상시험 점유율 2015년 46%→2025년 33%로 하락하는 반면, 중국은 4%→30%로 급증해 임상 시장 판도 변화.
국내 기업들은 중국 파트너 활용해 임상 데이터 신속 확보 및 기술이전 전략 강화, 임상 2상 이상 자산 비중 37.5%→80%로 증가.

중국 임상 인프라와 협력 확산

SeDaily에 따르면 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 기준 지난해 중국의 신약 임상시험 등록 건수는 5,215건으로 역대 최대를 기록한다. 이는 2020년 2,602건과 비교해 두 배 이상 늘어난 수준으로, 중국이 글로벌 신약 개발의 초기 임상 거점으로 빠르게 존재감을 키우고 있음을 보여준다.

글로벌데이터 집계에서도 같은 흐름이 확인된다. 미국의 혁신 신약 임상시험 점유율은 2015년 46%에서 2025년 33%로 낮아진 반면, 중국은 4%에서 30%로 상승한다.

중국의 경쟁력은 임상 속도와 비용 효율성에 있다. 대규모 환자군을 활용한 빠른 모집이 가능하고, 혁신 신약의 임상시험계획(IND) 심사 기간도 단축되면서 초기 데이터를 신속히 확보할 수 있다. 업계에서는 중국에서 임상 1상을 수행하면 미국보다 평균 7개월 빠르고 비용도 30~50% 절감할 수 있는 것으로 보고 있다.

이 같은 환경은 글로벌 기술이전 시장 변화와 맞물려 주목받고 있다. 바이오 투자시장 위축으로 빅파마들이 전임상 성과보다 실제 환자에서 확보한 임상 데이터를 더 중시하는 흐름이 강해지고 있기 때문이다. 이승규 한국바이오협회 부회장은 과거에는 전임상 단계에서도 기술이전이 가능했지만, 이제는 실제 환자 데이터를 통해 차별성을 입증해야 한다고 설명한다.

국내 기업 전략 변화와 산업 과제

글로벌 제약사들도 이미 중국을 초기 임상 거점으로 활용하고 있다. 화이자는 올해 5월 중국 이노벤트와 최대 105억달러 규모 공동개발 계약을 체결했고, 이노벤트가 중국에서 임상 1상을 포함한 초기 개발을 맡고 화이자가 글로벌 후기 임상과 상업화를 담당하는 구조를 택했다.

국내 기업들의 사업개발 전략도 비슷한 방향으로 진화하고 있다. 중국 파트너에 현지 개발 권리를 넘겨 빠르게 임상을 진행한 뒤, 확보한 데이터를 글로벌 기술이전 협상과 후기 임상 설계에 활용하는 방식이다. 올해 상반기 국내 후보물질 기술이전 계약은 5건으로 지난해 같은 기간 8건보다 줄었지만, 임상 2상 이상 자산 비중은 37.5%에서 80%로 높아져 글로벌 제약사의 임상 단계 자산 선호가 뚜렷해지고 있다.

와이바이오로직스는 중국 바이오 기업과 협력해 현지에서 임상 데이터를 신속히 확보한 뒤 글로벌 기술이전으로 연결하는 방안을 추진하고 있다. 회사 관계자는 지난달 바이오USA에서 중국 기업과 첫 파트너링 미팅을 진행했고 복수 기업과 협력 방안을 논의하고 있다고 밝혔다.

LG화학은 이달 초 중국 OTR 테라퓨틱스와 항암 후보물질 발굴·개발 협업 계약을 체결했다. OTR이 중국에서 후보물질 발굴과 전임상, 초기 임상을 맡고 LG화학이 글로벌 후기 임상과 상업화를 담당한다. 업계에서는 한국이 후보물질 경쟁력을 유지하더라도 초기 임상 지원이 뒷받침되지 않으면 글로벌 기술이전 경쟁에서 밀릴 수 있다고 보고 있으며, 초기 개발 펀드와 정책 지원 확대 필요성이 제기되고 있다.

코스닥 지수 급등과 바이오 대형주의 강세에 대해 우리 매체가 이전에 전한 바 있습니다. 당시 코스닥은 장중 780선 안팎까지 상승하며 매수 사이드카가 발동됐고, 알테오젠 등 바이오 대형주의 급등이 지수 반등을 주도한 것으로 정리했습니다.

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