디앤디파마텍은 미국 100% 자회사 Neuraly, Inc.가 보유하던 주요 파이프라인의 특허와 지식재산권을 본사로 이전하는 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 거래로 TLY012, 페그세브레나타이드(NLY01), NLY12의 독점 개발 및 상업화 권리가 본사에 집중되며, 향후 글로벌 파트너링 수익도 디앤디파마텍이 직접 인식하게 된다.
하이라이트
- 디앤디파마텍은 미국 자회사 Neuraly가 보유한 TLY012, NLY01, NLY12 등 3개 주요 파이프라인의 특허·지식재산권을 331만1458달러에 인수했다.
- 이번 권리 이전으로 디앤디파마텍이 향후 미국 임상 및 글로벌 파트너링·기술수출에서 직접 계약 주체가 돼 모든 수익을 본사가 인식한다.
- 자회사 파이프라인의 지식재산권 통합으로 사업 통제력이 강화되며, 수익·사업기회가 디앤디파마텍에 집중돼 운영 효율성이 높아질 전망이다.
파이프라인 권리 통합과 계약 구조
Hitnews 보도에 따르면, 디앤디파마텍은 공시를 통해 미국 자회사 Neuraly, Inc.가 보유하던 주요 파이프라인 관련 특허 소유권과 지식재산권 일체를 본사로 이전하는 양수도 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약 대상은 섬유화 질환 치료제 TLY012, 퇴행성 뇌질환 치료제 페그세브레나타이드(NLY01), 장기 지속형 비만·당뇨병 치료제 NLY12 등 3개 품목이다. 디앤디파마텍은 이들 자산의 특허 소유권과 독점적 개발·상업화 권리를 확보하게 된다.
계약 금액은 총 331만1458달러, 한화 약 44억원 규모다. 회사는 이번 거래가 양수도계약인 만큼 향후 개발 과정에서 자회사에 경상기술료, 로열티를 지급할 의무는 없다고 설명했다. 또 모회사와 100% 자회사 간 거래여서 자금의 외부 유출은 없고, 해당 자금은 Neuraly의 운영자금으로 사용된다고 밝혔다.
글로벌 사업 운영과 수익 인식 변화
이번 권리 이전으로 디앤디파마텍은 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 자보페그두타이드(DD01) 등 기존 자체 파이프라인에 더해 TLY012 등 주요 후속 파이프라인의 권리를 직접 보유하게 된다.향후 미국 임상 진행과 기술수출, L/O, 등 글로벌 파트너링에서는 디앤디파마텍이 계약 주체를 맡는다. 이에 따라 계약금, 마일스톤, 로열티 등 관련 수익도 본사가 인식하며, 현재 진행 중인 NLY01 등의 연구자 주도 임상 파트너도 디앤디파마텍으로 변경될 예정이다.
회사 측은 그동안 투자자금 조달과 사업화 관련 업무를 이미 모회사가 총괄해 왔으며, 이번 거래로 자회사 보유 파이프라인의 특허와 지식재산권이 모회사로 통합돼 전반적인 사업 통제력이 강화된다고 밝혔다. 이어 사업구조 개편을 통해 사업상 기회와 손익을 상장사인 디앤디파마텍에 집중시켜 운영 효율성을 높이고, 미국 자회사 Neuraly는 모회사 보유 파이프라인의 미국 내 임상 연구개발에 전념할 계획이라고 덧붙였다.
이슬기 대표는 일원화된 의사결정 구조를 바탕으로 글로벌 파트너사들과 기술이전 및 전략적 파트너십 논의를 더욱 신속하고 주도적으로 이끌겠다고 말했다.
우리 매체는 앞서 HLB그룹이 미국에서 담관암 치료제 ‘리픽투’의 FDA 승인에 이어 간암 신약 병용요법에 대한 추가 승인을 위해 재신청을 진행 중이라고 전한 바 있습니다. FDA가 재신청 건을 클래스 1 또는 클래스 2로 분류하는 심사 유형에 따라 심사 기간이 달라지며, 분류 결과에 따라 연내 승인 가능성도 거론됐습니다. 또한 HLB그룹은 4분기 미국 출시와 함께 항암제 포트폴리오 확대 및 글로벌 시장 확장을 추진한다는 계획을 제시했습니다.
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