셀트리온이 자가면역질환 치료제 레미시마SC의 일본 임상 3상 44주 결과를 공개하며 글로벌 처방 확대에 나선다. 이번 데이터는 일본 크론병 환자 60명에서 유효성과 안전성을 확인한 내용으로, 서울에서 열리는 AOCC&IMKASID 2026에서 발표된다.
하이라이트
- 셀트리온은 AOCC&IMKASID 2026에서 크론병 환자 60명 대상 레미시마SC 일본 임상 3상 44주 결과를 발표한다.
- 임상 결과 환자들은 44주간 임상적·내시경적 관해를 안정적으로 유지했고, 새로운 안전성 이슈는 발생하지 않았다.
- 레미시마SC는 유럽 주요 5개국 시장점유율 31%를 기록하며, U.S. 1분기 'Zymfentra' 처방 물량은 전년 대비 약 3배 성장했다.
서울 학회서 공개하는 임상 결과
셀트리온 발표에 따르면 SEDaily 회사는 25일부터 27일까지 서울에서 열리는 AOCC&IMKASID 2026에서 레미시마SC의 일본 임상 3상 44주 결과를 발표한다. 이번 발표는 기존 정맥주사 제형인 레미시마IV로 임상적 관해에 도달한 일본 크론병 환자 60명을 피하주사 제형인 레미시마SC로 전환한 뒤 효과와 안전성을 평가한 내용이다.시험 결과 환자들은 44주 유지치료 기간 동안 임상적 관해와 내시경적 관해를 안정적으로 유지했으며, 새로운 안전성 우려는 확인되지 않았다. 이 결과는 최근 미국 소화기학회에서 처음 공개되며 주목을 받았다.
학회 기간에는 그룹 계열사인 Celltrion Pharm이 별도 부스를 운영하고 실제 처방 데이터를 활용한 레미시마SC 최적 치료 전략도 소개한다. 26일 런천 심포지엄에서는 이탈리아 San Raffaele University의 Silvio Danese 교수와 삼성서울병원 홍성노 교수가 피하주사 인플릭시맙의 실제 처방 경험과 치료약물 모니터링을 발표할 예정이다.
유럽 점유율과 U.S. 처방 성장
셀트리온은 글로벌 임상과 실제 처방 데이터를 지속적으로 축적해 의료진의 제품 신뢰를 높이고 시장 확장을 가속한다는 계획이다. 회사에 따르면 레미시마SC는 지난해 4분기 기준 유럽 주요 5개국에서 31%의 시장점유율을 기록하고 있다.U.S.에서는 'Zymfentra'라는 제품명으로 판매되고 있으며, 올해 1분기 처방 물량은 1년 전보다 약 3배 증가했다. 셀트리온 관계자는 이번 AOCC&IMKASID 발표를 통해 국내외 의료진의 제품 신뢰를 다시 한번 확고히 했으며, 앞으로도 글로벌 시장에서 임상 근거를 확보해 처방 확대를 가속하겠다고 밝혔다.
GC Biopharma의 ‘THE FAB FIVE’ 핵심 신약 파이프라인 선정은 중장기 성장 기반을 강화하기 위한 R&D 집중 전략으로, 혈액제제·백신 강점에 차세대 항암제 영역을 더해 성장축을 재정비한 내용이었습니다. 회사는 SCIG, mCOVID 백신, EBV 백신, 파브리병 치료제, ADC 등 5개 후보에 자원을 우선 배분하고 파이프라인 평가·관리 체계를 통해 개발 효율을 높이겠다고 밝혔습니다.
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