삼성바이오에피스, U.S. PBM 2곳 선호의약품 등재로 자가면역 치료제 시장 공략 확대

Traders Union
모든 뉴스
금융 뉴스
삼성바이오에피스 PBM 등재 소식

모든 뉴스

주요 뉴스

편집자 추천

주식

암호화폐

경제

외환

원자재

시장의 소리

Ciaran Ryan

13.07.2026

삼성바이오에피스, U.S. PBM 2곳 선호의약품 등재로 자가면역 치료제 시장 공략 확대 — 삼성바이오에피스, 美 시장 확대

U.S. 사보험 의약품 유통 구조에서 처방집 등재 영향력이 커지는 가운데 삼성바이오에피스가 스텔라라 바이오시밀러 피즈치바의 접근성을 주요 PBM 채널에서 넓히고 있다. CVS케어마크에 이어 익스프레스스크립츠(ESI)에서도 선호의약품 지위를 확보하면서 연 10조 원 규모의 U.S. 스텔라라 시장에서 처방 전환이 빨라질 가능성이 커지고 있다.

하이라이트

삼성바이오에피스 피즈치바가 2024년 7월 CVS케어마크와 올해 초 익스프레스스크립츠의 선호의약품 리스트에 등재, 스텔라라 제외.
ESI와 CVS케어마크가 U.S. PBM 시장의 57%를 점유, 피즈치바 브랜드와 자체상표로 공급하며 선호의약품 지위 확보는 시장 점유율 확대 기대.
존슨앤드존슨 스텔라라의 2024년 U.S. 매출은 67억2000만 달러로 특허 만료 후 PBM 선호 약품 지정이 바이오시밀러 초기 시장 선점에 핵심.

PBM 처방집 등재와 유통 전략

서울경제신문 보도에 따르면 CVS케어마크는 이달 1일 삼성바이오에피스의 스텔라라 바이오시밀러 피즈치바를 선호의약품으로 등재한다. 삼성바이오에피스는 올해 초 익스프레스스크립츠의 처방집에도 이름을 올리며 U.S. 대형 PBM 두 곳에서 선호의약품 지위를 확보하고, 오리지널 의약품 스텔라라는 주요 처방집에서 제외된다.

PBM은 보험사를 대신해 의약품 처방 목록과 약가, 환급 조건을 관리하는 기관이다. 처방집에서 선호의약품으로 분류되면 보험 급여 적용에 따라 환자 접근성이 높아지고, 의료진의 처방과 판매 확대로 이어질 가능성이 커진다. ESI와 CVS케어마크는 2025년 기준 U.S. PBM 시장의 약 57%를 점유하고 있어 스텔라라에서 피즈치바로의 처방 전환이 본격화할 것이라는 관측이 나온다.

삼성바이오에피스는 2024년 6월 U.S. 식품의약국(FDA)으로부터 피즈치바 품목허가를 받은 뒤 산도스를 통해 제품을 판매 중이다. 회사는 ESI 자회사 퀄런트, CVS케어마크 자회사 코다비스와 각각 피즈치바 자체상표(PL) 공급 계약도 체결해 PBM 계열 유통망을 함께 공략하고 있다. 바이오시밀러 개발사가 PBM 계열사 브랜드로 제품을 공급하고 처방집에도 등재한 것은 U.S. 3대 PBM 가운데 두 곳에서 이뤄진 첫 사례다.

U.S. 자가면역 치료제 시장 영향

스텔라라는 존슨앤드존슨(J&J)의 자가면역질환 치료제로, 판상 건선과 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등에 쓰인다. 2024년 기준 연 매출은 103억6100만 달러이며, 이 가운데 U.S. 매출은 67억2000만 달러로 약 10조 원 규모다.

스텔라라는 2023년 U.S. 물질특허 만료 이후 지난해부터 바이오시밀러 출시가 본격화한다. 현재 FDA 허가를 받은 스텔라라 바이오시밀러는 피즈치바를 포함해 암젠의 웨즐라나, 동아에스티의 이뮬도사, 셀트리온의 스테키마 등 총 8종에 달한다. 업계에서는 경쟁 제품이 늘어나는 상황에서 PBM 처방집 내 선호의약품 지위 확보가 초기 시장 선점의 핵심 변수로 작용한다고 본다.

CVS케어마크는 휴미라 처방 전환 과정에서 PBM 처방집 영향력을 이미 보여준다. 이 회사는 2024년 휴미라를 처방집에서 제외한 뒤 대상 환자의 90% 이상을 바이오시밀러로 전환했고, 이에 따라 오리지널 의약품의 U.S. 매출은 2022년 186억 달러에서 2024년 71억 달러로 줄어든 바 있다.

우리의 이전 기사에서는 보툴리눔 톡신이 국가핵심기술로 지정되면서 수출·기술이전·글로벌 임상에 필요한 사전 승인 절차가 길어져, 해외 진출 일정이 지연되고 업계에 연간 수백억~1000억원 수준의 기회 손실이 발생할 수 있다고 짚었습니다. 규제 지연이 빠르게 성장하는 글로벌 시장에서 한국 기업들의 점유율 확대를 가로막는 요인으로 작용한다는 점도 함께 다뤘습니다.

이 자료는 제3자의 의견을 포함할 수 있으며, 이 웹페이지의 데이터 및 정보는 우리의 면책 조항에 따라 투자 조언을 구성하지 않습니다. 우리는 엄격한 편집 무결성을 준수하지만, 이 게시물에는 파트너의 제품에 대한 언급이 포함될 수 있습니다.

이 글이 마음에 드셨나요?