한국 바이오업계, 셀트리온과 HLB의 상반된 성장 전략 주목

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Parshwa Turakhiya

11.08.2026

한국 바이오업계, 셀트리온과 HLB의 상반된 성장 전략 주목 — 바이오 성장전략 대결

한국 바이오산업은 글로벌 경쟁 심화와 규제 기준 강화 속에서 기업별 사업 모델의 지속가능성이 더욱 중요해지고 있다. 셀트리온과 HLB는 서로 다른 성장 전략으로 외형을 키웠지만, 이제는 신약 개발 성과와 상업화 역량이 각사의 향후 가치를 가르는 시험대가 되고 있다.

하이라이트

셀트리온은 바이오시밀러 생산 경쟁력과 글로벌 판매망 확대를 기반으로 안정적 매출 구조를 구축하며 신약 파이프라인 개발을 병행한다.
HLB는 리보세라닙을 중심으로 미국 시장 진출과 글로벌 임상 확대에 나서며, 7월 9일 FDA로부터 세 번째 보완요구서를 수령했다.
규제기관 검증과 임상 데이터 완성도, 안정적 수익 창출 능력이 두 기업 및 한국 바이오산업의 경쟁력 평가 핵심 요소로 부상했다.

바이오시밀러와 신약 중심의 전략 차이

매일경제 보도에 따르면, 셀트리온은 바이오시밀러를 기반으로 생산 경쟁력과 글로벌 판매망을 확대하며 안정적인 사업 구조를 구축하고 있다. 서정진 회장은 대규모 생산시설과 제품군 확대를 바탕으로 규모의 경제를 추구했고, 해외 규제기관 허가와 생산능력 확대를 핵심 과제로 삼아 왔다.

셀트리온의 사업 모델은 상업화한 바이오시밀러 제품에서 매출과 이익을 창출하는 구조에 무게가 실려 있다. 최근에는 항체·약물접합체, 다중항체, 비만 치료제 등으로 신약 파이프라인 확대에 속도를 내고 있지만, 기존 사업 기반 위에서 영역을 넓히는 방식이라는 점이 특징이다.

반면 HLB는 공격적인 인수·합병과 사업 확장을 통해 항암 신약 개발 기업으로의 전환을 추진하고 있다. 진양곤 회장은 리보세라닙을 핵심 자산으로 삼고 국내외 계열사와 파트너사 협력을 확대하며 미국 시장 진출을 추진해 왔고, 글로벌 임상과 허가 절차를 중심으로 기업 가치를 높이는 전략을 이어가고 있다.

HLB의 경우 핵심 신약의 허가와 상업화 성과가 기업 가치에 미치는 영향이 상대적으로 크다. 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스는 지난 7월 9일 현지시간 기준 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법에 대해 U.S. 식품의약국, FDA로부터 세 번째 보완요구서한을 받았고, 회사는 이를 보완한 뒤 재승인을 신청할 예정이라고 밝혔다.

글로벌 경쟁 심화 속 산업 평가 잣대 변화

두 기업은 모두 한국 바이오산업이 글로벌 시장에서 경쟁할 수 있다는 가능성을 보여준 사례로 평가된다. 다만 최근에는 단순한 성장 기대만으로 시장 신뢰를 확보하기 어려워지면서, 규제기관의 엄격한 검증과 임상 데이터의 완성도, 안정적인 수익 창출 능력이 기업 경쟁력을 가르는 핵심 요소로 자리 잡고 있다.

셀트리온은 바이오시밀러를 넘어 신약 개발까지 사업 영역을 확대하며 지속가능한 성장 전략을 입증해야 하는 과제를 안고 있다. HLB 역시 연구개발 성과를 실제 상업화로 연결해 사업 기반을 강화해야 하며, 향후 허가 일정은 보완 작업과 FDA의 추가 판단에 따라 달라질 수 있다.

업계에서는 두 기업의 다음 성과가 개별 회사 평가를 넘어 한국 바이오산업 전반의 경쟁력 인식에도 영향을 줄 수 있다고 보고 있다. 서로 다른 길로 성장한 셀트리온과 HLB는 이제 글로벌 시장에서 사업 실행력과 상업화 역량을 함께 증명해야 하는 국면에 들어서고 있다.

우리 매체는 앞서 블랙록이 한국 증시에서 대량 보유 공시를 크게 늘리며 바이오·플랫폼·건설 등으로 투자 대상을 확장하고 있다고 전했습니다. 특히 바이오 부문에서는 미국 허가 재도전을 앞둔 HLB의 지분을 추가로 늘린 점이 부각됐고, 이는 규제 이벤트와 임상·허가 진행 상황이 종목 평가의 핵심 변수로 작용할 수 있음을 시사했습니다.

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