Ryvu Therapeutics oczekuje decyzji Menarini o dapolsertibie w trzecim kwartale 2027
Ryvu Therapeutics przygotowuje się do publikacji pierwszych danych klinicznych dotyczących dapolsertibu w monoterapii podczas grudniowej konferencji ASH, a kolejne wyniki badania JASPIS-01 mają być dostępne w połowie 2027 r. Termin ten jest istotny dla dalszego rozwoju projektu, ponieważ wtedy partner spółki, Menarini, ma podjąć następną decyzję dotyczącą programu.
Najważniejsze
- Ryvu Therapeutics oczekuje decyzji Menarini o dalszym rozwoju dapolsertibu w trzecim kwartale 2027, opartą o wyniki z badania JASPIS-01.
- W ramach umowy z Menarini Ryvu może uzyskać do 100 mln USD w płatnościach kamieni milowych i tantiemach, dotychczas otrzymało 5 mln USD z góry.
- Dapolsertib jako monoterapia wykazał korzyść kliniczną u 4 z 15 intensywnie leczonych pacjentów, w tym jedną odpowiedź całkowitą, z kontrolowalnym profilem bezpieczeństwa.
Harmonogram badań i decyzji partnera
Jak poinformował Bankier, powołując się na PAP Biznes, prezes Ryvu Therapeutics Paweł Przewięźlikowski, spółka liczy na wyniki z kolejnej kohorty pacjentów w badaniu JASPIS-01 w połowie 2027 r., a w trzecim kwartale przyszłego roku oczekuje decyzji Menarini w sprawie dalszego rozwoju dapolsertibu.W grudniu Ryvu ma przedstawić szczegółowe wyniki badania podczas konferencji Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego, która odbędzie się od 12 do 15 grudnia 2026 r. w Nowym Orleanie. Spółka chce pokazać, które grupy pacjentów odpowiadają na terapię i jak można dalej rozwijać lek w chłoniakach nieziarniczych.
Według prezesa, po danych prezentowanych na ASH Menarini zdecydowało o zwiększeniu rekrutacji w badaniu JASPIS-01. Wiosną partner podjął decyzję o włączeniu kolejnych kilkunastu pacjentów, aby ustalić, u których grup chorych lek działa najlepiej.
Ryvu wskazuje, że obecnie trwa ustalanie profilu pacjentów, którzy mogą najlepiej reagować na terapię, ponieważ chłoniaki nieziarnicze są bardziej heterogeniczne niż ostra białaczka szpikowa i obejmują więcej podtypów. Spółka liczy, że obecnie rekrutowana kohorta potwierdzi sygnały skuteczności w wybranych rodzajach chłoniaków i pozwoli ustalić dalszą strategię badania w połowie przyszłego roku.
Znaczenie projektu dla przychodów i portfela Ryvu
Dapolsertib, rozwijany pod nazwami MEN1703 i SEL24, jest dualnym inhibitorem kinaz PIM/FLT3 odkrytym przez Ryvu i licencjonowanym Menarini od 2017 r. W ramach umowy Ryvu otrzymało 5 mln USD z góry, a obecnie może liczyć maksymalnie na 100 mln USD w płatnościach kamieni milowych i tantiemach, jeśli projekt zakończy się powodzeniem.Całość finansowania programu zapewnia dziś Menarini, a Ryvu rozpoznaje przychody z prowadzenia badania klinicznego fazy II JASPIS-01, rozpoczętego w marcu 2025 r. Prezes ocenia, że projekt, wcześniej zawieszony, ponownie generuje dla spółki bieżące wpływy i otwiera perspektywę kolejnych płatności od partnera.
Program był wcześniej rozwijany w ostrej białaczce szpikowej, gdzie wykazał pewną skuteczność, ale niewystarczającą do kontynuacji badań. Po około dwuletniej przerwie w rekrutacji pacjentów w 2025 r. uruchomiono badanie u chorych z chłoniakami.
W abstrakcie dotyczącym JASPIS-01 spółka podała, że na dzień odcięcia danych, 18 czerwca 2026 r., dapolsertib w monoterapii otrzymało 15 pacjentów intensywnie leczonych wcześniej. U czterech z nich zaobserwowano korzyść kliniczną, w tym jedną odpowiedź całkowitą, a profil bezpieczeństwa pozostawał możliwy do kontrolowania bez nowych sygnałów.
Równolegle Menarini uruchamia drugie badanie dapolsertibu, SPHENE-01, ukierunkowane na leczenie mielofibrozy. Podanie leku pierwszemu pacjentowi ma nastąpić wkrótce, rekrutacja ma ruszyć na początku przyszłego roku, a wstępnych wyników Ryvu spodziewa się w drugiej połowie 2027 r.
Prezes Ryvu pozostaje ostrożny w ocenie dalszej współpracy, podkreślając, że ostateczna decyzja o kontynuacji albo zamknięciu projektu należy do Menarini. Jednocześnie dyrektor generalna Grupy Menarini Elcin Barker Ergun oceniła w środowym komunikacie, że zachęcające wstępne wyniki u wcześniej intensywnie leczonych pacjentów wspierają dalszy rozwój kliniczny dapolsertibu.
W naszej wcześniejszej publikacji o „cudzie gospodarczym” Polski zwracaliśmy uwagę na szybki awans kraju w Europie, rosnącą ekspansję firm za granicę oraz zmianę trendów migracyjnych, które coraz częściej sprzyjają powrotom i napływowi pracowników do Polski. Podkreślaliśmy też, że utrzymanie tempa rozwoju będzie zależało m.in. od poprawy innowacyjności oraz zmierzenia się z wyzwaniami demograficznymi i napięciami na rynku pracy.