Kiwoom Securities, ABL Bio 목표주가 하향, 담도암 후보물질 승인 불확실성 반영

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Parshwa Turakhiya

29.04.2026

Kiwoom Securities, ABL Bio 목표주가 하향, 담도암 후보물질 승인 불확실성 반영 — ABL Bio 주가 변수

담도암 2차 치료제 후보물질 'Tovecimig'의 임상 결과를 둘러싼 해석이 엇갈리면서 ABL Bio의 기업가치 평가에 변동성이 커지고 있다. Kiwoom Securities는 승인 불확실성을 반영해 목표주가를 낮췄지만, 가속승인 가능성을 열어두며 투자의견 '매수'를 유지하고 있다.

하이라이트

Kiwoom Securities lowered ABL Bio 목표주가 from 24만원 to 20만원 and cut Tovecimig’s 성공확률 from 90% to 54% after 임상 결과.
Tovecimig 병용요법의 객관적반응률 17.1%와 무진행생존기간 4.7개월은 긍정적이나, 전체생존기간 8.9개월로 대조군(9.4개월)보다 낮아 통계적 유의성 미확보.
Compass Therapeutics 나스닥 주가 및 ABL Bio 주가가 임상 발표 후 각각 급락·19% 하락, FDA 협의 및 승인 경로가 향후 핵심 변수.

임상 지표 해석과 목표주가 조정

매일경제 보도에 따르면, Kiwoom Securities는 29일 ABL Bio의 목표주가를 기존 24만원에서 20만원으로 낮추고 Tovecimig의 성공확률도 90%에서 54%로 조정했다.

이번 조정의 배경에는 최근 발표된 담도암 2차 치료 대상 2상·3상 임상 결과가 있다. 주요 평가 지표인 객관적반응률(ORR)과 무진행생존기간(PFS)은 각각 17.1%, 4.7개월로 대조군 대비 개선되며 긍정적 신호를 보였다.

반면 핵심 평가지표로 여겨지는 전체생존기간(OS)은 기대에 못 미쳤다. Tovecimig 병용요법의 OS는 8.9개월로 대조군 9.4개월보다 낮았고, 통계적 유의성도 확보하지 못했다.

이 여파는 시장에서 즉시 나타나고 있다. 기술이전 파트너인 Compass Therapeutics의 나스닥 주가가 급락한 데 이어 ABL Bio 주가도 하루 만에 약 19% 하락하며 임상 기대감을 상당 부분 반납하고 있다.

FDA 협의 결과가 향후 변수

다만 이번 결과를 단순 실패로 보기 어렵다는 해석도 나온다. 회사 측은 임상 설계상 허용된 크로스오버로 인해 대조군 환자의 절반 이상이 이후 Tovecimig를 투여받았고, 이것이 생존 데이터에 영향을 줬을 가능성이 있다고 보고 있다.

향후 핵심 변수는 U.S. Food and Drug Administration, FDA와의 협의 결과다. 회사는 올해 중반 Pre-BLA 미팅을 통해 승인 경로를 확인하고, 연말 허가 신청을 목표로 하고 있다.

Kiwoom Securities는 정식 승인보다는 가속승인 가능성에 무게를 두고 있다. 과거에도 OS 개선 없이 ORR과 PFS 개선만으로 승인된 사례가 있었기 때문이다.

다만 불확실성은 여전히 남아 있다. FDA는 통상 OS의 의미 있는 악화가 없어야 한다는 시각을 보이는 만큼, 이번에 위험비(HR)가 1을 넘은 결과는 부담 요인으로 작용하고 있다.

허혜민 Kiwoom Securities 연구원은 ABL Bio의 19% 주가 급락은 상대적으로 과도하다고 평가했다. 그는 크로스오버로 규제당국 설득 난도가 높아진 것은 맞지만, 최종 승인 여부는 당국의 데이터 해석에 달려 있어 추이를 지켜봐야 한다고 밝혔다.

우리 매체는 앞서 담도암 2차 치료제로 개발 중인 tovecimig의 임상 2/3상에서 전체생존기간(OS) 개선을 입증하지 못했지만, Compass Therapeutics가 FDA와 협의를 이어가며 BLA 제출을 추진한다고 전했습니다. 교차투여(크로스오버)로 생존 비교가 희석됐을 수 있다는 설명과 함께, 무진행생존기간(PFS) 및 객관적반응률(ORR) 성과를 근거로 승인 경로를 모색하는 점을 짚었습니다.

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