AriBio가 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질 AR1001의 글로벌 사업화 권리를 두고 중국 Fosun Pharma와 47억달러 규모의 라이선스 계약을 체결했다. 이번 계약은 1월 체결한 아세안 10개국 대상 계약을 U.S., 유럽, 일본 등으로 확대한 것으로, 한국과 중동, 중남미는 대상에서 제외된다.
하이라이트
- AriBio는 알츠하이머 치료제 AR1001 글로벌 판권에 대해 총 47억달러 규모 라이선스 계약을 체결하고, 계약금 6천만달러를 수령했다.
- 올해 하반기 AR1001 글로벌 3상 임상시험 톱라인 결과 공개 시 AriBio는 추가로 8천만달러를 수령하며, 매출 로열티는 최대 20%까지 산정된다.
- 이번 기술수출로 AriBio는 기존 동남아 중심 제휴에서 미국, 유럽, 중국 등 선진국 시장으로 상업화 범위를 확대한다.
계약 구조와 임상 개발 일정
SeDaily 보도에 따르면, 이번 계약은 형식상 라이선스 계약이지만 국내 제약·바이오 기업 기준으로는 최대 규모의 기술수출 사례에 해당한다.
총 계약 규모 47억달러에는 AR1001의 허가 및 상업화 단계에 연동된 마일스톤이 포함된다. 별도로 매출 로열티는 최대 20%까지 책정되며, AriBio는 우선 계약금으로 6천만달러를 받아 임상 개발에 활용한다. 이어 올해 하반기 3상 임상시험 톱라인 결과가 발표되면 8천만달러를 추가로 수령한다.
AR1001은 PDE-5 억제제 계열의 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질이다. 현재 U.S., 유럽, UK, 중국, 한국에서 1,500명 이상 환자를 대상으로 글로벌 3상 임상시험을 진행하고 있다.
국내 바이오 수출 확대 효과
이번 계약으로 AriBio는 기존 동남아 권역 중심의 제휴를 주요 선진국 시장까지 넓히며 후보물질의 상업화 범위를 대폭 확대한다. 알츠하이머병 치료제 시장에서 경구용 신약 후보의 글로벌 판권 계약이 성사되면서 국내 바이오업계의 대형 기술수출 가능성도 다시 부각된다.특히 대규모 마일스톤과 별도 로열티 구조는 임상 진전에 따라 현금 유입이 단계적으로 이어질 수 있다는 점에서 재무적 의미가 있다. Fosun Pharma와의 협력은 중국 제약사와의 연계를 바탕으로 다국가 허가 및 판매 전략을 추진하는 기반이 될 전망이다.
우리의 이전 기사에서는 Oscotec이 Leclaza(lazertinib) 글로벌 판매 확대에 따른 로열티 반영으로 1분기 연결 매출이 크게 늘었다고 전했습니다. 유럽 상업 출시와 연계된 마일스톤 일부로 1,020만달러를 수령하는 한편, 핵심 파이프라인 임상과 연구개발 투자가 지속되며 영업손실도 이어졌다는 점을 함께 짚었습니다.
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