Bodytech Med, C-peptide 진단제품 국내 제조허가로 당뇨 통합진단 강화

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Parshwa Turakhiya

18.05.2026

Bodytech Med, C-peptide 진단제품 국내 제조허가로 당뇨 통합진단 강화 — 당뇨 통합진단 강화

Bodytech Med가 C-peptide 검사 제품에 대해 식품의약품안전처의 국내 제조허가를 받으며 당뇨 진단 포트폴리오를 확대한다. 이번 허가로 기존 당화혈색소와 인슐린 검사 제품에 더해 인슐린 분비 기능 평가까지 묶는 통합 진단 체계를 구축하게 된다.

하이라이트

Bodytech Med, 6월 18일 식품의약품안전처로부터 현장진단용 C-peptide 검사 제품 국내 제조허가 취득, AFIAS 기반으로 12분 내 검사 가능.
새 제품 도입으로 당화혈색소, 인슐린, C-peptide 연계 통한 통합 당뇨 진단 체계 구축, 1차 의료기관 진단 접근성 대폭 강화.
Bodytech Med 당뇨 제품군, 최근 5년간 연평균 24% 이상 성장하며 매출 확대 견인, 국내외 시장 공략 및 경쟁력 강화 계획.

12분 내 현장진단 제품 허가

Bodytech Med는 18일 식품의약품안전처로부터 C-peptide 검사 제품의 국내 제조허가를 받았다고 밝혔다. 이 제품은 현장진단 플랫폼 AFIAS 기반으로 개발됐으며, 혈액 내 C-peptide 농도를 측정해 체내 인슐린 분비 기능을 평가하는 데 사용된다.

C-peptide는 체내 인슐린 분비 능력을 직접 반영하는 대표적 바이오마커로, 당뇨병 유형 분류와 췌장 베타세포 기능 평가, 환자별 치료 전략 수립에 활용된다. 회사는 이번 허가를 통해 기존 당화혈색소와 인슐린 검사 제품과 연계한 당뇨 통합진단 라인업을 갖추게 된다고 설명한다.

최의열 Bodytech Med 대표는 C-peptide 국내 허가 취득이 통합 당뇨 진단 솔루션 강화 전략의 중요한 이정표라고 말했다. 이어 의료 현장에서 당화혈색소, 인슐린, C-peptide를 연계한 진단이 활성화되면 당뇨 조기 발견과 환자 맞춤형 치료 전략 수립에 도움이 될 것으로 기대한다고 밝혔다.

의료 접근성과 시장 확대 기대

이 제품은 검사 접근성과 속도 측면에서 의료 현장에 변화를 가져올 것으로 예상된다. 그동안 C-peptide 검사는 대형병원 방문이나 외부 수탁 의뢰가 필요한 경우가 많아 결과 확인에 수일이 걸렸지만, 이 제품은 소량의 전혈만으로 1차 의료기관에서도 12분 안에 결과를 확인할 수 있다.

회사 측은 기존의 표면적인 혈당 관리 수준 확인을 넘어 인슐린 저항성과 췌장 기능까지 평가할 수 있는 통합 당뇨 진단 체계를 구축했다고 설명했다. 이에 따라 의료진은 환자의 대사 상태와 당뇨 진행 정도를 더 다각도로 분석할 수 있게 된다.

Bodytech Med의 당뇨 제품군은 지난 5년간 연평균 24% 이상 성장하며 전체 매출 확대를 이끌었다. 회사는 앞으로 국내 내과와 검진센터 시장 공략을 강화하고, 글로벌 당뇨 진단 시장에서도 경쟁력을 확대할 계획이다.

우리 매체는 앞서 Boryung이 대만 Lotus Pharmaceuticals에 항암제 Alimta 공급을 시작하며 예산캠퍼스를 기반으로 글로벌 CDMO 사업 확대에 속도를 낸다고 전했습니다. 세포독성 항암제 공급난이 심화되는 가운데, 생산기술 내재화와 품질관리 체계 고도화를 통해 안정적인 글로벌 공급 파트너로 역할을 넓히려는 전략이 핵심이었습니다.

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