유한양행 Leclaza, U.S. 병용약 보험 청구 코드 확보로 처방 확대 기대

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1시간 전

유한양행 Leclaza, U.S. 병용약 보험 청구 코드 확보로 처방 확대 기대 — Leclaza 처방 확대 기대

유한양행의 폐암 치료제 Leclaza가 U.S. 시장에서 처방 저변을 넓힐 계기를 맞고 있다. 병용 처방되는 Johnson & Johnson의 피하주사 제형 Rybrevant Paspro가 다음 달부터 보험 청구 코드를 받으면서 투약 편의성과 병원 처방 유인이 함께 개선될 전망이다.

하이라이트

미국 CMS가 Johnson & Johnson의 Rybrevant Paspro에 J코드 부여를 7월 1일부터 승인해 보험 상환 절차가 간소화된다.
J코드 부여로 병원과 클리닉의 Rybrevant Paspro 처방 유인이 증대되면서, 병용약 Leclaza의 U.S. 판매와 유한양행의 로열티 수익도 증가할 전망이다.
Johnson & Johnson은 Rybrevant와 Leclaza 병용요법 연간 매출이 최대 50억달러에 달할 것으로 예상한다.

Rybrevant Paspro 코드 적용과 처방 확대 조건

SeDaily에 따르면, 업계에서는 미국 Centers for Medicare & Medicaid Services가 Johnson & Johnson의 Rybrevant Paspro에 대해 최근 J코드 생성을 승인한 것으로 보고 있다.

J코드는 CMS가 관리하는 보험 상환 청구 코드로, 약제가 이 코드를 받으면 보험 청구 절차가 단순해지고 지급 불확실성이 줄어든다. 이에 따라 병원과 클리닉은 Rybrevant Paspro 처방을 더 늘릴 유인이 커지게 된다.

Tom Cavanaugh Johnson & Johnson 북미 Innovative Medicine 부문 회장은 6월 9일 Goldman Sachs 콘퍼런스에서 Rybrevant Paspro에 영구 J코드가 7월 1일부터 부여된다고 밝혔다. 그는 Rybrevant가 폐암 시장에서 아직 출시 초기 단계에 있으며, 보험 상환이 쉬워진 점을 감안하면 상환 측면에서 저평가돼 있다고 말했다.

Rybrevant와 Leclaza 병용요법은 미국 FDA에서 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 1차 치료제로 승인돼 있다. 다만 기존 Rybrevant 정맥주사 제형은 경쟁약 Tagrisso보다 투약 편의성이 낮아 시장 확대의 제약 요인으로 꼽혀 왔다.

환자 입장에서는 경구약인 Tagrisso와 달리 정맥주사는 병원이나 클리닉을 방문해 수시간 투여받아야 한다. Johnson & Johnson은 이를 보완하기 위해 5분 투여가 가능한 피하주사 제형 Rybrevant Paspro를 개발해 FDA 승인을 받았지만, 그동안 보험 코드 부재로 본격적인 시장 침투에는 한계가 있었다.

유한양행 매출과 로열티 증가 기대

Rybrevant Paspro 처방 확대는 병용약인 Leclaza의 U.S. 판매 증가로 이어질 가능성이 크다. 이에 따라 유한양행이 지금까지 누적 1억5천만달러를 받은 상업화 마일스톤 수익도 판매 확대와 함께 더 커질 수 있다.

비교 사례도 있다. Johnson & Johnson의 Darzalex 피하주사 제형은 2021년 1월 J코드를 받은 뒤 반기 매출이 직전 반기보다 65% 증가했고, 이후 현재까지 연평균 약 90% 성장세를 보여 왔다. Darzalex는 피하주사 제형 출시 2년 안에 전환율 84%를 기록했다.

같은 흐름이 재현되면 Rybrevant와 Leclaza 병용요법의 채택 속도도 빨라질 수 있다. Johnson & Johnson은 이 병용요법의 연간 매출이 최대 50억달러에 이를 것으로 기대하고 있다.

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