AimedBio, Boehringer Ingelheim에 기술이전한 항암제의 U.S. 1상 승인 확보

Traders Union
모든 뉴스
금융 뉴스
AimedBio 항암제 1상 승인

모든 뉴스

주요 뉴스

편집자 추천

주식

암호화폐

금융 뉴스

외환

원자재

시장의 소리

규제 당局

중앙은행

Andreas Kristo

1시간 전

AimedBio, Boehringer Ingelheim에 기술이전한 항암제의 U.S. 1상 승인 확보 — 항암제 미국 1상 승인

AimedBio가 Boehringer Ingelheim에 기술이전한 항체약물접합체 항암제 ODS025가 U.S.에서 글로벌 임상 1상 시험 승인을 받았다. 이번 시험은 5개국 13개 기관에서 약 3년에 걸쳐 약 90명을 대상으로 진행되며, 회사는 승인에 따라 47억3천만원을 웃도는 마일스톤 수령 요건도 충족한다.

하이라이트

AimedBio의 항체약물접합체 ODS025는 26일 FDA로부터 진행성 또는 전이성 고형암 대상 임상 1상 승인을 받았다.
약 90명이 참여하는 임상은 5개국 13개 기관에서 최대내약용량 및 확장권장용량 도출 등을 목표로 3년에 걸쳐 진행된다.
AimedBio는 이번 임상 승인으로 지난해 연결 영업이익 47억3천만원의 10%를 넘는 마일스톤 지급을 받게 된다.

임상 1상 설계와 승인 조건

SeDaily 보도에 따르면, AimedBio는 26일 ODS025, 개발 코드 BI 4060107, 가 U.S. Food and Drug Administration, FDA, 로부터 임상 1상 시험 승인을 받았다고 밝혔다.

이번 시험은 절제가 불가능한 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 정맥 투여되는 ODS025의 안전성, 내약성, 약동학을 평가하는 데 목적이 있다. 동시에 최대내약용량, MTD, 과 확장권장용량, RDE, 도출도 주요 목표로 설정된다. 1차 평가지표는 평가 기간 중 용량제한독성, DLT, 발생 여부다.

임상은 5개국 13개 기관에서 진행되며, 약 90명의 환자가 약 3년에 걸쳐 참여한다. ODS025는 AimedBio가 Boehringer Ingelheim에 기술이전한 항체약물접합체, ADC, 계열 항암제다.

마일스톤 수익과 사업적 의미

AimedBio는 이번 임상 승인에 따라 마일스톤 지급을 받게 된다. 회사는 구체적인 수령 금액은 공개하지 않았지만, 해당 청구 금액이 지난해 연결 영업이익 47억3천만원의 10%를 넘는다고 설명한다.

이에 따라 이번 승인으로 발생하는 마일스톤은 47억3천만원을 상회하는 규모가 된다. 초기 글로벌 임상 진입과 연계된 현금 유입이 현실화되면서, 기술이전 자산의 사업화 가능성과 수익화 속도에 대한 시장의 관심도 커질 것으로 보인다.

우리 매체는 앞서 AimedBio가 미국 정밀진단 기업 Inocras와 정밀의료 기반 신약 개발을 위한 공동 연구를 추진하고 전략적 지분 투자도 병행한다고 전했습니다. AimedBio는 Inocras의 WGS·멀티오믹스 분석 역량을 자사 ADC 임상에 적용해 바이오마커 분석과 환자 선별을 고도화하고, 적응증 확장 및 신규 암 타깃 발굴까지 연결하겠다는 구상을 밝혔습니다.

이 자료는 제3자의 의견을 포함할 수 있으며, 이 웹페이지의 데이터 및 정보는 우리의 면책 조항에 따라 투자 조언을 구성하지 않습니다. 우리는 엄격한 편집 무결성을 준수하지만, 이 게시물에는 파트너의 제품에 대한 언급이 포함될 수 있습니다.

이 글이 마음에 드셨나요?