글로벌 바이오시밀러 경쟁이 성분 복제를 넘어 피하주사(SC) 제형 기술 확보로 확장되고 있다. 키트루다의 물질특허 만료를 앞두고 국내 주요 시밀러 기업들이 독자 플랫폼을 내세우면서 대형 항암제 시장 선점 경쟁도 한층 치열해지고 있다.
하이라이트
- 삼성바이오에피스는 SC 제형 기술을 자체 확보하며 셀트리온에 이어 글로벌 바이오시밀러 시장 선점 전략을 강화하고 있다.
- 키트루다는 2023년 317억 달러의 매출을 기록했으며 SC 제형 시장만 해도 127억 달러에 이른다.
- 전 세계 SC 바이오의약품 시장은 2024년 2863억 달러에서 2031년 4989억 달러로 성장할 것으로 전망된다.
키트루다 SC 시장 선점 경쟁
서울경제신문의 AI 프리즘 보도에 따르면 삼성바이오에피스는 SC 제형 기술을 자체 확보하며 글로벌 바이오시밀러 경쟁에 대응하고 있다. 이로써 셀트리온에 이어 국내 양대 시밀러 기업이 모두 독자 플랫폼을 갖추게 되면서 오리지널 의약품 특허 만료 시점을 겨냥한 시장 진입 전략이 본격화하고 있다.
미국 MSD의 키트루다는 지난해 317억 달러 매출을 올린 항암제로 소개된다. 기사에서는 SC 제형 시장만 단순 계산해도 127억 달러 규모에 이른다고 짚었다.
셀트리온도 PH20 기반 기술을 내재화해 허셉틴SC와 다잘렉스SC 바이오시밀러 개발에 나서고 있다. 이에 따라 국내 기업들은 단순 바이오시밀러 개발을 넘어 투약 편의성과 시장 차별화를 겨냥한 제형 경쟁까지 병행하는 구도다.
SC 바이오의약품 성장과 업계 영향
시장조사기관 모르도르 인텔리전스는 전 세계 SC 바이오의약품 시장이 올해 2863억 달러에서 2031년 4989억 달러로 성장할 것으로 전망한다. SC 제형은 투약 편의성과 의료 현장 효율성을 높일 수 있어 주요 바이오의약품 기업들의 전략 분야로 부상하고 있다.국내에서는 삼성바이오에피스와 셀트리온이 관련 기술을 각각 내재화하면서 향후 글로벌 입찰과 파트너십, 상업화 경쟁에서 입지를 넓힐 가능성이 커지고 있다. 키트루다 같은 대형 품목의 특허 만료가 가까워질수록 제형 기술을 갖춘 기업 중심으로 수익성과 시장 점유율 경쟁이 더 가열될 전망이다.
우리의 이전 기사에서는 글로벌 바이오시밀러 경쟁이 IV(정맥주사)에서 SC(피하주사)로 옮겨가면서 삼성바이오에피스가 PH20 기반 SC 플랫폼을 내재화하고 키트루다·엔허투 등 파이프라인에 적용 확대를 검토하고 있다고 전했습니다. 또한 빅파마의 특허 연장·전환 전략에 대응해 국내 기업들이 개발 속도를 높이고, 생산 인프라(주사기·오토인젝터) 확충과 맞물려 SC 시장 선점 경쟁이 본격화할 수 있다는 점을 짚었습니다.
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