Mira Kyivska

エーザイ、中国でレカネマブ皮下注製剤を承認取得、2026年度発売へ

エーザイ、中国でレカネマブ皮下注製剤を承認取得、2026年度発売へ
エーザイ中国新承認

アルツハイマー病治療の在宅化が進むなか、エーザイは中国で「レカネマブ」の皮下注射製剤の承認を取得した。自己投与に対応することで通院負担の軽減が見込まれ、中国市場での治療選択肢の拡大につながる。

ハイライト

  • エーザイはアルツハイマー病治療薬レカネマブ皮下注射製剤について中国NMPAから承認取得、2026年度中の発売を予定。
  • 週1回2本の在宅自己投与が可能となり、従来の2週に1回静脈投与方式より患者と介護者の負担軽減が期待される。
  • 投与1本あたり平均15秒で完了し、医療提供体制の柔軟性向上による中枢神経領域でのエーザイの事業展開拡大に寄与。

中国承認の内容と発売計画

日本経済新聞によると、エーザイは9月3日、アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」の皮下注射製剤について、中国国家薬品監督管理局(NMPA)から初期療法として承認を取得した。2026年度中の発売を予定しており、レカネマブの皮下注射製剤としては世界で2例目となる。

この製剤は週1回、2本を自宅などで自己投与できる。従来は医療機関で2週に1回の静脈投与が必要だったため、投与方法の変更によって治療継続の利便性向上が期待される。

患者負担の軽減と医療現場への影響

1本あたりの平均投与時間は15秒で、投与時間は大幅に短縮できる。短時間での投与が可能になることで、患者や介護者の時間的負担の軽減に加え、通院に伴う負担の圧縮も見込まれる。

在宅投与が可能になることは、高齢化が進む中国の認知症治療において医療提供体制の柔軟性を高める要素となる。エーザイにとっても、投与形態の拡充を通じて中枢神経領域での事業展開を広げる動きとなる。

当サイトの以前の記事では、エーザイのアルツハイマー病治療薬「レカネマブ(レケンビ)」皮下注射製剤について、日本で承認手続きが前進し、週1回の自己投与による在宅治療が現実味を帯びてきた点を整理しました。点滴中心だった従来治療に比べて通院・介護の負担を減らし、治療継続のしやすさが競争力にもなり得ることが焦点でした。

この資料には第三者の意見が含まれている場合がありますが、このウェブページ上のデータおよび情報は、当社の免責事項に従って投資アドバイスを構成するものではありません。厳格な編集上の誠実性を遵守していますが、この投稿にはパートナーの製品に関する言及が含まれている場合があります。