D&D Pharmatech, MASH 신약 2상 결과에 상한가

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Parshwa Turakhiya

27.05.2026

D&D Pharmatech, MASH 신약 2상 결과에 상한가 — MASH 2상 결과로 상한가

D&D Pharmatech가 MASH 치료제 후보물질 'DD01'의 48주 생검 데이터를 공개하면서 기술이전 기대가 커지고 있다. 주가는 27일 장중 가격제한폭까지 오르며 임상 성과가 사업화 가능성으로 이어질 수 있다는 시장 평가를 반영하고 있다.

하이라이트

D&D Pharmatech(347850.KQ) 주가는 DD01 임상 2상 생검 결과 공개 후 30.00% 상승해 9만8,800원으로 상한가를 기록했다.
DD01은 48주 임상에서 MASH 조기 규제 평가 지표 모두에서 통계적 유의성 및 양호한 내약성을 달성했다.
글로벌 제약사 Roche와 Novo Nordisk가 최근 각각 최대 35억달러와 52억달러에 MASH 치료제 개발사를 인수했다.

48주 생검 데이터와 주가 반응

SeDaily 보도에 따르면, D&D Pharmatech(347850.KQ) 주식은 DD01의 임상 2상 생검 결과 공개 이후 27일 장중 상한가를 기록하고 있다.

한국거래소에 따르면 D&D Pharmatech 주가는 목요일 전일 종가 대비 2만2,800원, 30.00% 오른 9만8,800원에 거래되고 있다. 시장에서는 DD01의 긍정적 임상 결과가 향후 기술이전 논의로 이어질 수 있다는 기대가 주가를 끌어올리는 배경으로 보고 있다.

D&D Pharmatech는 유럽간학회(EASL) 학회에서 DD01 임상 2상의 48주 생검 결과를 공개했다. 회사에 따르면 DD01은 MASH 치료제의 핵심 규제 평가 지표인 'MASH 악화 없는 섬유화 개선', '섬유화 악화 없는 MASH 해소'는 물론, 'MASH 해소 및 섬유화 개선' 복합 지표까지 모든 조직학적 평가변수에서 통계적 유의성을 달성했다.

안전성 측면에서는 48주 투약 기간 전반에 걸쳐 양호한 내약성이 확인됐다. 가장 흔한 이상반응은 위장관 증상이었으며, 대부분 경증에서 중등증 수준이었고 일시적으로 나타난 뒤 자연적으로 해소됐다고 회사는 밝혔다.

기술이전 기대와 MASH 시장 경쟁

MASH 치료제 시장에서는 최근 글로벌 대형 제약사들의 투자 확대가 이어지고 있어 DD01의 사업화 기대도 함께 높아지고 있다. 이번 임상 결과는 D&D Pharmatech가 대형 제약사와의 기술이전 협상에서 활용할 수 있는 근거로 받아들여지고 있다.

본문에 따르면 Roche는 지난해 MASH 치료제 'pegozafermin' 확보를 위해 89bio를 최대 35억달러에 인수했고, Novo Nordisk도 'efruxifermin' 확보를 위해 Akero Therapeutics를 최대 52억달러에 인수했다. 업계에서는 이 같은 거래가 MASH 파이프라인의 전략적 가치를 보여주고 있어, 유의미한 임상 지표를 확보한 개발사에 대한 관심이 계속될 가능성이 있다고 보고 있다.

우리 매체는 앞서 국내 제약·바이오 기업들이 후보물질 발굴부터 생산 자동화, 문서 업무까지 신약 개발 전반에 인공지능(AI) 적용을 확대하고 있다는 점을 짚었습니다. Celltrion을 비롯해 Hanmi Pharmaceutical, JW Pharmaceutical, Daewoong Pharmaceutical, Yuhan Corporation 등이 자체 플랫폼과 자동화를 통해 개발 기간과 비용을 줄이는 전략을 내놓았고, AI 활용 경쟁력의 핵심으로 데이터 축적·가공 체계 구축이 함께 강조됐습니다.

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