파킨슨병 세포치료제 TED-A9를 개발하는 SBiomedics가 24개월 추적 톱라인 결과 공개 직후 미국에서 글로벌 제약사와 투자기관을 상대로 사업 협력 논의를 본격화한다. 회사는 연내 U.S. FDA 임상시험계획서 제출을 목표로 하고 있어, 이번 행보는 상업화 임상 진입을 앞둔 파트너 발굴과 해외 개발 전략 구체화의 성격이 크다.
하이라이트
- SBiomedics는 6월 22~25일 샌디에이고에서 열리는 BIO USA 2026에 참가해 TED-A9 톱라인 결과 및 글로벌 임상 개발 현황을 공개한다.
- SBiomedics는 연내 U.S. FDA에 TED-A9 상업화 임상을 위한 IND 신청을 목표로 하며, BIO USA에서 글로벌 파트너 확보에 주력한다.
- TED-A9의 1/2a상 임상 24개월 추적 결과에서 장기 안전성과 유효성을 확인했으며, BlueRock Therapeutics의 신속 임상 경로와 유사한 전략을 추진 중이다.
샌디에이고 행사 참가와 개발 일정
MK에 따르면 SBiomedics는 현지시간 22일부터 25일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고 컨벤션센터에서 열리는 BIO International Convention 2026, BIO USA에 참가한다. 회사는 이번 행사에서 TED-A9의 톱라인 결과와 글로벌 임상 개발 준비 상황을 소개하고, 다수의 글로벌 기업 및 투자기관과 미팅을 진행할 계획이다.TED-A9는 인간 배아줄기세포(hESC)를 복측 중뇌 특이 도파민 신경 전구세포로 분화시킨 뒤 이식하는 방식의 세포치료제다. 파킨슨병의 근본 원인으로 거론되는 도파민 신경세포를 보충해 운동 기능 회복을 유도하는 치료제로 개발되고 있다.
회사는 연내 U.S. FDA에 TED-A9의 상업화 임상을 위한 임상시험계획서, IND를 제출하는 것을 목표로 한다. 업계는 이번 BIO USA 참가가 IND 제출에 앞서 글로벌 파트너 확보 작업에 속도를 내기 위한 움직임으로 보고 있다.
글로벌 관심 확대와 사업화 기대
앞서 SBiomedics는 올해 상반기 한국에서 TED-A9의 1/2a상 임상을 마쳤고, 지난주 24개월 추적 톱라인 결과를 발표하며 장기 안전성과 유효성을 다시 확인했다. 지난해 10월 글로벌 학술지 Cell에 12개월 결과가 게재된 데 이어, 이번 24개월 데이터에서도 주요 지표의 개선과 확대가 이어지면서 글로벌 업계의 관심이 커지고 있다.이 같은 전략은 독일 제약사 Bayer의 자회사 BlueRock Therapeutics가 제시한 개발 경로와도 맞닿아 있다. BlueRock은 지난해 1월 JPMorgan Healthcare Conference에서 파킨슨병 세포치료제 bemdaneprocel에 대해 1상 완료 뒤 2상을 거치지 않고 곧바로 3상에 진입하겠다고 밝힌 바 있으며, SBiomedics도 TED-A9에 유사한 경로를 추진하고 있다.
회사 관계자는 이번 BIO USA 참가를 통해 TED-A9의 글로벌 상업화 전략을 공유하고 후기 임상 진입을 위한 최적의 파트너 발굴에 집중할 계획이라고 밝혔다. 또 TED-A9가 전 세계 파킨슨병 환자들에게 새로운 치료 선택지를 제공할 수 있도록 임상 개발에 속도를 내겠다고 말했다.
우리 매체는 앞서 동아쏘시오그룹의 BIO USA 2026 참가 계획을 전하며, 동아ST·ST Pharm·BiTGen이 샌디에이고 현장에서 공동 부스를 운영하고 글로벌 제휴 확대에 나선다고 정리했다. 당시 기사에서는 신약 파이프라인 소개와 함께 올리고뉴클레오타이드 CDMO, 바이오의약품 CMO 생산역량을 한 자리에서 강조해 해외 고객 미팅과 기술이전·공동개발 기회를 넓히려는 전략이 핵심이라고 밝혔다.
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