HLB이노베이션 자회사, SynKIR-110 전임상서 고형암 CAR-T 차별성 제시

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Andreas Kristo

04.11.2026

HLB이노베이션 자회사, SynKIR-110 전임상서 고형암 CAR-T 차별성 제시 — SynKIR-110, CAR-T 혁신

고형암 CAR-T 개발 경쟁이 이어지는 가운데 HLB이노베이션의 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스가 후보물질 SynKIR-110의 전임상 결과를 공개한다. 이번 데이터는 기존 CAR-T 대비 종양 제어 속도와 안전성 관련 지표 개선 가능성을 보여주며, 현재 진행 중인 임상 1상 개발과도 연결된다.

하이라이트

베리스모는 SynKIR-110 전임상에서 기존 CD28 및 4-1BB 단일사슬 CAR-T 대비 낮은 사이토카인 생성과 가장 빠른 종양 제어 효과를 확인했다.
SynKIR-110은 비교군과 달리 시험관 내 비표적 활성 및 생체 내 정상 폐 조직에서 CAR-T 축적이 관찰되지 않아 안전성 지표에서 차별성을 보였다.
SynKIR-110은 중피종, 난소암, 담관암 등 메소텔린 고형암 대상 임상 1상에서 용량 증량 중이며, 이번 전임상 결과가 후속 개발과 플랫폼 검증에 활용될 예정이다.

전임상 비교 결과와 학회 발표 일정

히트뉴스에 따르면 베리스모는 3일(현지시간) SynKIR-110 전임상 연구 초록이 공개됐다고 밝혔다. 연구 결과는 4일부터 8일까지 미국 애리조나주 피닉스에서 열리는 미국면역항암학회, SITC 2026에서 포스터로 발표된다.

이번 연구는 SynKIR-110과 기존 CD28 및 4-1BB 기반 단일사슬 CAR-T를 직접 비교해 다중사슬 KIR-CAR 플랫폼의 차별성을 평가하는 데 초점이 맞춰진다. 공개된 내용에 따르면 SynKIR-110은 비교군보다 사이토카인 생성을 낮게 유지하면서 가장 빠른 종양 제어 효과를 보인다.

종양에 침투한 CD8 T세포에서도 탈진 관련 표지자인 TIM3, LAG3, PD1의 발현이 상대적으로 낮게 나타난다. 로라 존슨 베리스모 최고과학책임자(CSO) 겸 최고운영책임자(COO)는 항원 결합과 T세포 활성화를 분리한 다중사슬 KIR-CAR 플랫폼이 기존 CAR-T의 지속적 신호와 비특이적 활성을 줄이면서 항종양 효과를 유지할 수 있다는 기전적 근거를 확인했다고 설명했다.

안전성 지표와 임상 개발 단계

안전성과 관련된 지표에서도 차이가 나타난다. 기존 단일사슬 CAR-T 비교군에서는 시험관 내 비표적 활성과 생체 내 정상 폐 조직의 CAR-T 세포 축적이 관찰되지만, SynKIR-110에서는 이런 현상이 나타나지 않는다.

SynKIR-110은 현재 중피종, 난소암, 담관암 등 메소텔린 발현 진행성 고형암 환자를 대상으로 임상 1상, STAR-101(NCT05568680)을 진행하고 있다. 회사는 현재 임상 2상 권장용량, RP2D 결정을 위한 용량 증량 단계에 있으며, 이번 전임상 결과는 후속 개발과 플랫폼 검증에 활용될 것으로 보인다.

우리 매체는 앞서 HLB그룹이 미국에서 담관암 치료제 ‘리픽투’ 허가 이후, 간암 신약 병용요법의 추가 승인을 위해 FDA에 재신청서를 제출했다고 전했습니다. FDA가 재신청 건을 클래스 1/2로 분류하는 결과에 따라 심사 기간이 달라지며, 연내 승인 가능성도 거론됐습니다. 또한 리픽투의 4분기 미국 출시와 글로벌 시장 확대, 항암 파이프라인 확장 전략도 함께 다뤘습니다.

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