Ashutosh Sureka

한국 제약·바이오 기술수출, 2026년 3분기 누적 161억달러 기록, 일부 기업 편중은 지속

한국 제약·바이오 기술수출, 2026년 3분기 누적 161억달러 기록, 일부 기업 편중은 지속
바이오 기술수출 신기록

한국 제약·바이오 업계는 2026년 3분기까지 약 161억달러 규모의 기술수출 계약을 기록하며 전년도 연간 실적을 9개월 만에 넘어선다. 다만 계약 규모 확대가 산업 전반의 고른 성장으로 이어지는지는 불확실하며, 임상 진전과 허가, 상업화 성과가 더 중요한 평가 기준으로 부상하고 있다.

하이라이트

  • 2026년 3분기까지 한국 제약·바이오 기술수출 금액은 누적 161억달러를 기록, 13건 계약 중 11건이 금액 공개됨.
  • 알테오젠, 한미약품, 아리바이오 3개사가 전체 계약 금액의 80% 이상 및 선급금의 70% 이상을 차지하며 편중 현상 지속.
  • Bristol Myers Squibb, Compass Therapeutics, Sanofi, Roivant Sciences, Pfizer 등과의 이전 신약 후보물질 개발이 최근 임상 차질과 파이프라인 제외 등 불확실성에 직면.

기술수출 급증과 계약 집중도

히트뉴스에 따르면 한국 제약·바이오 기업들은 2026년 3분기까지 총 13건의 기술수출 계약을 체결하며, 금액이 공개된 11건의 합계는 약 160억달러에 이른다.

이 같은 증가세는 주로 알테오젠, 한미약품, 아리바이오의 대형 계약이 이끈다. 알테오젠은 ALT-B4 기반 피하주사 약물전달 기술로 GSK, Biogen, Novartis, 비공개 글로벌 제약사와 총 45억4천만달러 규모의 4건 계약을 맺는다. 한미약품은 Eli Lilly와 약 13억9천만달러, Genentech와 25억7천만달러 규모 계약을 확보하며, 알테오젠과 한미약품 두 곳만으로 공개 계약 금액의 절반이 넘는 85억달러를 차지한다.

여기에 5월 중국 Fosun Pharma와 맺은 아리바이오의 최대 47억달러 규모 옵션 계약까지 포함하면, 상위 3개사가 전체의 80% 이상을 차지한다. 선급금도 비슷한 흐름을 보여 이들 3개사가 공개된 업계 선급금의 70% 이상을 차지하며, 전체 계약 가치와 초기 수익이 일부 기업에 집중돼 있음을 보여준다.

그렇다고 이런 집중이 곧 산업 경쟁력 약화를 뜻하는 것은 아니다. 업계에서는 알테오젠 사례가 단일 플랫폼 기술을 복수의 글로벌 제약사에 반복적으로 이전하는 사업 모델의 가능성을 보여주며, 한국 바이오의 국제 경쟁력 확대를 시사한다고 본다.

임상 성과와 상업화가 남은 과제

반면 일부 기업의 성과가 산업 전반의 성장으로 확산하지는 못하고 있다. 과거 기술이전된 후보물질 가운데서는 임상 차질, 개발 중단, 우선순위 조정, 규제 지연이 이어지며 계약 체결 이후의 불확실성을 드러낸다.

가장 최근에는 Bristol Myers Squibb가 2023년 10월 도입한 오름테라퓨틱의 ORM-6151 개발을 중단한다. 1상 데이터를 검토한 뒤 전반적인 편익·위험 평가상 추가 개발이 정당화되지 않는다고 판단한 것으로 전해진다. ABL Bio의 이중항체 토베시미그도 2019년 Compass Therapeutics에 이전된 뒤 차질을 겪으며, 10월 22일 U.S. FDA가 전체생존기간 개선 입증을 위한 추가 임상시험을 권고해 개발이 지연된다.

또 다른 ABL Bio 후보물질 ABL301은 2026년 상반기 Sanofi의 우선순위에서 밀린 뒤 연구개발 파이프라인에서 제외된다. HanAll Biopharma의 IMVT-1402는 2017년 Roivant Sciences에 이전됐지만 피부 홍반성 루푸스 대상 개념입증 시험에서 1차 평가지표를 충족하지 못해 9월 개발이 중단된다. D&D Pharmatech의 경구용 GLP-1 후보물질 MET-224o도 Pfizer에 이전된 이후 8월 개발이 중단된다.

업계는 이제 기술수출 건수나 총액만으로 산업을 평가하기 어렵다고 본다. 플랫폼 기술은 여러 제품에 반복 적용돼 계약 건수가 늘수록 가치가 커질 수 있지만, 개별 신약 후보물질은 초기 단계보다 임상을 진행한 뒤 더 높은 가치로 이전하는 전략도 가능하기 때문이다.

한국바이오협회의 황주리 대외협력본부장은 약물전달시스템이나 제형 기술 같은 플랫폼은 다수의 라이선스 계약이 가치 상승으로 이어질 수 있지만, 후보물질을 가치가 낮은 초기 단계에서 이전하는 것을 무조건 긍정적으로 볼 수는 없다고 설명한다. 그는 기업이 자산 가치를 높인 뒤 기술이전에 나서는 전략도 유효하다며, 플랫폼 기술과 신약 자산을 단순 총계약 규모만으로 같은 잣대로 평가하는 것은 적절하지 않다고 강조한다.

HLB그룹의 미국 항암제 허가 및 상업화 추진 상황을 우리 매체가 앞서 전한 바 있다. 당시 HLB는 간암 신약 병용요법의 허가 재신청을 진행해 FDA 심사 유형(클래스 1·2) 분류에 따라 연내 승인 가능성이 거론됐고, 담관암 치료제 ‘리픽투’는 4분기 미국 출시와 함께 글로벌 시장 확대 전략을 제시했다.

이 자료는 제3자의 의견을 포함할 수 있으며, 이 웹페이지의 데이터 및 정보는 우리의 면책 조항에 따라 투자 조언을 구성하지 않습니다. 우리는 엄격한 편집 무결성을 준수하지만, 이 게시물에는 파트너의 제품에 대한 언급이 포함될 수 있습니다.