노벨티노빌리티, 면역·염증 신약 일부 3상까지 직접 개발 추진

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Andrey Mastykin

11.11.2026

노벨티노빌리티, 면역·염증 신약 일부 3상까지 직접 개발 추진 — 면역 신약 직접 개발

노벨티노빌리티가 면역·염증 질환을 중장기 성장축으로 삼고 기술이전과 자체 개발을 병행하는 전략을 확대하고 있다. 회사는 핵심 후보물질의 임상 데이터 확보와 상장 재추진 일정을 연계해 파이프라인 공백을 줄이고 기업가치를 높인다는 구상이다.

하이라이트

노벨티노빌리티가 만성 자발성 두드러기 치료제 ‘NN2802’ 등 일부 후보물질을 임상 3상까지 직접 개발하는 전략을 밝혔다.
‘NN2802’는 현재 중국에서 임상 1b·2a상 진행 중이며, 내년 초 환자 유효성 탑라인 확보를 목표로 차별화된 약물 특성을 내세운다.
기술이전은 전략적으로 추진하며, 상장은 NN2802 임상 데이터 확보 후 빠르면 2027년 말부터 2028년 1분기 가능하다고 전망한다.

면역 질환 중심 개발 전략

서울경제신문에 따르면, 박상규 노벨티노빌리티 대표는 10일 일부 신약 후보물질에 대해 라이선스 아웃 대신 임상 3상까지 직접 개발하는 중장기 전략을 갖고 있으며, 국내 허가 가능성을 염두에 두고 면역 질환 중심으로 대상을 검토하고 있다고 밝혔다.

회사의 핵심 파이프라인은 만성 자발성 두드러기(CSU) 치료제 ‘NN2802’다. 이 후보물질은 c-KIT을 표적으로 하는 항체 치료제로, 현재 중국에서 임상 1b·2a상을 진행하고 있다. c-KIT은 알레르기 반응에 관여하는 비만세포의 생존과 증식 등에 관여하는 수용체로, 이를 차단하면 비만세포의 활성과 증식을 함께 억제할 수 있다고 회사는 설명한다.

노벨티노빌리티는 내년 초 환자 유효성 탑라인 확보를 목표로 하고 있다. 후발주자인 만큼 글로벌 선두 후보물질인 셀덱스의 바졸볼리맙과의 차별화도 과제로 제시된다.

박 대표는 NN2802가 체내에서 상대적으로 빠르게 제거되는 특성을 활용해 안전성과 속효성 측면에서 차별화할 수 있다고 보고 있다. 그는 비만세포가 한 번 줄어들면 다시 증가하는 데 5~6주 이상 걸리기 때문에 초기 약물 노출 이후 빠르게 제거되면 정상세포 회복 시간을 확보할 수 있으며, 약물이 최고 농도에 도달하는 시점도 바졸볼리맙보다 약 3일 빠를 것으로 기대한다고 설명했다.

기술이전과 IPO 재추진 일정

회사는 기술이전을 계속하되 시점은 전략적으로 조절할 계획이다. 노벨티노빌리티는 9월 c-KIT 표적 항체약물접합체(ADC) ‘NN3201’을 미국 바이오텍에 기술이전했다.

박 대표는 기술적 완성도와 사업 성과, 기업공개 이후의 주주가치를 고려하면 기술이전에도 적절한 타이밍이 있다며, 추가 기술이전은 상장 이후가 될 것이라고 밝혔다. 이는 단기 수익 확보와 장기 기업가치 제고를 함께 노리는 접근으로 읽힌다.

상장 재도전은 만성 자발성 두드러기 치료제의 임상 데이터 확보 이후 추진한다는 계획이다. 박 대표는 내년 상반기 기술성 평가를 마치고 예비심사를 청구하면 빠르면 2027년 말, 늦어지면 2028년 1분기 정도에 IPO가 가능할 것으로 내다봤다.

국내 바이오 업계에서는 기술이전 중심 모델과 후기 임상 직접 개발 모델을 병행하는 전략이 자금 조달과 기업가치 방어 측면에서 중요해지고 있다. 노벨티노빌리티의 이번 전략은 면역·염증 분야에서 자체 개발 역량을 키우면서도 사업화 시점은 유연하게 조정하는 방향으로 해석된다.

앞선 보도에서 우리는 HLB의 간암 신약 재신청과 이에 따른 FDA 심사 일정 변수를 짚은 바 있습니다.

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