BioBytes, 근감소증 표적 발굴로 신약 개발 확대 추진

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BioBytes, 근감소증 표적 발굴로 신약 개발 확대 추진 — 근감소증 신약 혁신

고령화에 따른 근감소증 치료 수요가 커지는 가운데 BioBytes가 환자 유래 데이터를 기반으로 신약 표적 발굴과 후보 개발을 동시에 추진하고 있다. 이 회사는 15년 장기 추적 코호트와 AI 분석을 결합해 치료 표적 10개를 도출했으며, 이 가운데 5개는 세포 실험에서 초기 연관성을 확인했다.

하이라이트

BioBytes, 2023년 설립 이후 근감소증 환자 700명 코호트로 AI 기반 표적 발굴을 추진하며 2040년까지 15년 장기추적을 계획하고 있다.
회사, AI 분석으로 치료 표적 10개 도출 및 5개의 초기 실험 근거 확보, 2026년 3월 DT&CRO·7월 IntoApp과 외부 협력 체결했다.
2025년 매출이 약 $530,000로 전년 대비 500% 증가했으며, ByAct 정제와 MyoTest 소프트웨어를 통한 제품 실적이 성장에 기여했다.

15년 코호트 기반 표적 발굴

히트뉴스 보도에 따르면, 2023년 설립된 BioBytes는 근감소증 환자의 근육 건강 변화를 장기간 추적하는 자체 바이오뱅크를 바탕으로 AI 기반 표적 발굴을 진행하고 있다. 회사는 혈액, 유전정보, 근육 생검 조직과 함께 근육량, 근력, 보행능력, 인지기능, 영양 상태를 수집해 근감소증 진행 전 나타나는 생물학적 변화를 찾는 데 집중하고 있다.

연구의 중심에는 다기관 환자 코호트인 BSB가 있다. 이 코호트는 원주세브란스기독병원, 강북삼성병원, 서울성모병원에서 모집한 65세 이상 보행 가능 근감소증 환자를 대상으로 하며, 참가자는 2025년 말 700명에 도달했다. 회사는 2026년 2,000명, 2027년 3,000명 이상으로 확대를 목표로 하고 있으며, 15년 추적 연구 종료 시점은 2040년으로 제시하고 있다.

BioBytes의 Sarco-Finding 플랫폼은 GWAS, eQTL, DEG 분석을 통합해 신규성과 개발 가능성을 기준으로 표적 우선순위를 정하고 있다. 회사는 환자 데이터를 AI로 분석해 근력 저하 또는 회복과 연관된 치료 표적 10개를 확인했으며, 이 중 5개는 덱사메타손 유도 C2C12 근관 모델에서 근위축과의 연관성에 대한 초기 실험 근거를 확보했다고 설명한다.

개발 전략과 사업화 일정

회사는 도출한 표적의 작용 기전에 따라 저분자, PROTAC, 항체 등 여러 치료 접근법을 검토하고 있다. 5개 후보 중 1개는 자체적으로 임상 2상까지 개발하고, 나머지 4개는 공동개발과 기술이전 기회를 모색하는 전략이다.

외부 협력도 확대하고 있다. 2026년 3월에는 DT&CRO와 근감소증 바이오마커 후보 10개의 전임상 효능 평가 협력을 발표했고, 2026년 7월에는 IntoApp과 항체 기반 치료제 개발을 위한 업무협약을 체결했다. 회사는 2026년 하반기 CRO 연구 결과를 통해 후속 AI 기반 약물 설계와 합성, 글로벌 기술이전 논의의 방향을 정한다는 계획이다.

사업 모델은 기술이전, 자체 신약 개발, 매출 창출 제품의 세 축으로 구성된다. 회사는 근감소증 표적 기술이전을 시작으로 2027년 대사질환, 2028년 암 분야 바이오마커 발굴 프로그램으로 확장하겠다는 구상을 제시했다. 비밀유지계약 아래 글로벌 제약사 2곳, 글로벌 바이오텍 2곳, 국내 제약사 2곳, 국내 바이오텍 1곳과 논의 중이라고 밝혔지만, 아직 확정된 라이선스 계약은 없다.

자체 개발 일정으로는 2027년 하반기부터 2028년 상반기 사이 임상 1상 개시, 2029년 상반기 임상 2상 진입을 목표로 하고 있다. 제품 사업에서는 2025년 매출이 약 53만달러로 전년 대비 500% 증가했으며, 주로 건강기능식품 판매가 성장을 이끌었다. 비급여로 공급 중인 ByAct 정제는 30곳 이상 병원과 의원에서 판매되고 있고, AI 기반 진단 지원 소프트웨어 MyoTest는 재활 분야 2등급 의료기기 허가를 위한 확증 임상을 진행하고 있다.

또한 우리는 국내 헬스케어 업종에서 기업별 수익성 차이가 확대된 3분기 흐름을 다룬 헬스케어 실적을 살펴본 바 있다.

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