국내 제약사, 파이프라인 조정하며 항체·펩타이드 개발로 무게 이동

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Oleg Tkachenko

32분 전

국내 제약사, 파이프라인 조정하며 항체·펩타이드 개발로 무게 이동 — 제약사, 신약 개발 방향 전환

국내 주요 제약사들이 올해 들어 신약 후보물질 개발을 잇달아 중단하거나 보류하며 연구개발 자원을 핵심 분야에 다시 배분하고 있다. 저분자 화합물 중심의 확장 전략보다 상업화 가능성이 높은 항체, 펩타이드, ADC 등 차세대 모달리티에 역량을 집중하는 흐름이 뚜렷해지고 있다.

하이라이트

HK이노엔, 동아에스티, 대웅제약, 한미약품 등 국내 제약사들이 저분자 및 일부 신약 후보 파이프라인 개발을 중단 또는 보류하며 우선순위 재조정 중.
유한양행, GC녹십자, 동아에스티 등은 항체, 펩타이드, 융합단백질, ADC 등 바이오의약품 핵심 파이프라인 개발에 집중하고 있으며, 글로벌 제약사도 유사 전략 전개.
글로벌 약물 개발 건수는 2만2940개로 전년 대비 3.92% 감소했고, 전체 의약품 연구 중 바이오약물 비중이 50.1%로 처음으로 화학합성 의약품을 상회.

후보물질 정리와 개발 우선순위 재편

Sedaily 보도에 따르면 HK이노엔은 임상 1상을 진행하던 만성변비 신약 후보물질 ‘IN-114199’의 개발을 잠정 보류했다. 회사는 연구개발 현황과 시장 상황 등을 고려해 개발 우선순위를 조정했다고 설명한다. 이 후보물질은 국내에서 유일하게 담즙산 수송체, IBAT, 저해제 계열로 개발되던 치료제로 장기 복용 가능성이 차별점으로 거론돼 왔다.

동아에스티도 표적항암제 후보물질 ‘DA-4507’과 ‘DA-4515’를 주요 파이프라인에서 제외했다. 대웅제약은 베르시포로신, DWN12088, 의 켈로이드 적응증 연구를 중단하고 특발성 폐섬유증, IPF, 치료제 개발에 집중하기로 했다. 한미약품 역시 올해 8월 저분자 표적항암제 ‘HM101207’ 개발을 중단하며 유망 후보물질에 R&D 자원을 집중하겠다고 밝혔다.

이 같은 조정은 단순한 축소라기보다 선택과 집중의 성격이 강하다. 후보물질 수를 늘리는 외형 경쟁보다 성공 가능성과 사업화 전망이 높은 자산에 연구비와 인력을 몰아주는 전략으로 해석된다.

바이오의약품 중심 전환과 산업 영향

국내 제약사들은 정리한 자원을 항체, 펩타이드, 융합단백질, ADC 같은 바이오의약품 분야로 돌리고 있다. 유한양행은 올해 5월 ‘R&D 데이’에서 ‘포스트 렉라자’ 후보물질 5개를 공개했는데, 저분자 화합물 1개를 제외한 4개가 이중항체와 융합단백질 등 바이오의약품이다. GC녹십자도 희귀 혈액응고질환 치료제 후보물질 ‘GC1138’을 매각하는 한편 면역글로불린, 백신, 효소 대체 단백질, ADC로 구성된 5개 핵심 파이프라인 ‘더 팹 파이브’를 선정했다.

동아에스티는 ADC를 주력 개발 분야로 키우고 있으며, HK이노엔은 펩타이드 기반 비만치료제 ‘에크노글루타이드’를, 대웅제약은 항체 바이오시밀러를, 한미약품은 펩타이드 기반 삼중작용 비만치료제 ‘잔트루타이드’를 개발 중이다. 글로벌 대형 제약사들도 비슷한 흐름을 보인다. 화이자는 지난해 3분기 실적 발표에서 핵심 치료 영역에 집중하기 위해 11개 프로그램을 중단했다고 밝혔고, 노보노디스크도 올해 6월 비만과 당뇨병에 더 깊이 집중하는 방향으로 일부 후보물질과 외부 협력 프로그램 중단을 발표했다.

사이트라인의 ‘제약사 R&D 연례 보고서 2026’에 따르면 올해 1월 기준 글로벌 약물 개발 건수는 2만2940개로 전년 대비 3.92% 줄어들었다. 전 세계 파이프라인 수가 감소한 것은 1990년대 중반 이후 처음이며, 전체 의약품 연구에서 바이오 약물 비중은 50.1%로 처음으로 화학합성 의약품을 앞섰다.

국내 산업 전반에서는 이런 파이프라인 정리를 부정적으로만 보지 않는 시각도 있다. 한국제약바이오협회 보고서에 따르면 한국은 2025년 기준 신약 파이프라인 3386건으로 세계 3위지만 개발 기업은 413개에 그쳐 기업당 평균 파이프라인 수가 U.S.와 중국보다 많다. 업계에서는 한정된 자원을 분산하기보다 차별성과 시장성이 높은 기술에 집중해야 글로벌 경쟁력 확보가 가능하다고 보고 있다.

앞서 우리는 AI 신약평가가 기술 도입 여부보다 과학적 타당성과 임상적 유효성에 초점을 둬야 한다는 점을 상세히 다뤘다.

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