CHA Biotech, Matica Bio와 한미 연계 CGT 개발 지원 프로그램 출시

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Dan Blystone

6시간 전

CHA Biotech, Matica Bio와 한미 연계 CGT 개발 지원 프로그램 출시 — CHA 바이오 연계 프로그램

세포·유전자치료제 개발 초기 단계에서 임상 데이터 확보 속도를 높이려는 수요가 커지는 가운데, CHA Biotech가 미국과 한국을 잇는 통합 지원 프로그램을 내놓았다. 이 프로그램은 미국 내 제조와 한국 내 연구자주도임상을 결합해 글로벌 바이오텍의 개발 기간 단축과 규제 대응용 데이터 확보를 겨냥한다.

하이라이트

CHA Biotech와 미국 자회사 Matica Bio는 'Matica K-IIT Program'을 출시하여 미국 바이오텍의 한국 임상·미국 제조 연계를 지원한다.
해당 프로그램은 Matica Bio의 미국 내 GMP 제조시설과 CHA Bio Group의 국내 병원 네트워크를 결합해 개발 기간 단축과 고품질 임상 데이터를 제공한다.
회사 측은 BIO USA 행사에서 글로벌 고객사 미팅을 통해 Matica K-IIT Program 홍보 및 신규 사업 기회 확보에 주력할 계획이다.

한미 연계 개발 지원 구조

SeDaily.com에 따르면, CHA Biotech는 미국 자회사 Matica Bio와 함께 'Matica K-IIT Program'을 출시하고 미국 바이오텍 기업을 대상으로 세포·유전자치료제 개발을 지원한다.

이 프로그램은 CHA Bio Group의 국내 의료기관 네트워크와 한국의 임상시험 수행 역량, Matica Bio의 미국 내 제조, 공정개발, 분석개발 역량을 결합한 구조다. 고객 요청에 따라 Matica Bio가 검체 생산을 맡고, 연구자주도임상은 CHA Bio Group 네트워크를 활용해 질환별 전문성을 갖춘 국내 대학병원에서 진행된다. 회사는 차병원을 중심으로 국내 주요 대학병원과 협력하는 컨소시엄도 구축할 계획이다.

회사는 현재 미국 세포치료제 개발사들이 연구자주도임상을 주로 중국에서 진행하고 있지만, 이 프로그램을 통해 해당 시험을 한국에서 수행할 수 있다고 설명한다. 미국 내 제조 운영과 한국 내 임상 수행 사이의 복잡한 조율을 단순화해 개발 일정을 줄이고, 글로벌 규제기관 기대에 부합하는 고품질 임상 데이터를 신속히 확보하는 것이 핵심 강점이라는 설명이다.

바이오텍 고객 확보와 사업 확대

회사는 Matica Bio의 미국 내 GMP 적합 시설에서 제조를 지원함으로써 고객사가 핵심 지식재산권을 보호할 수 있다고도 밝혔다. 이는 초기 개발 단계의 바이오텍 기업이 외부 파트너십을 활용하면서도 기술 유출 우려를 낮추려는 수요와 맞닿아 있다.

Paul Kim Matica Bio 최고경영자는 한국의 임상 수행 역량과 Matica Bio의 CGT 제조 역량을 결합해 초기 연구부터 글로벌 임상까지 고객을 안전하고 효율적으로 지원하겠다고 말했다. 이어 세계 최대 바이오 행사인 BIO USA에서 열리는 글로벌 고객 미팅을 통해 Matica K-IIT Program을 적극 소개하고 신규 사업 기회 발굴에 힘쓸 계획이라고 밝혔다.

당사 이전 기사에서는 HLB의 미국 자회사 Elevar Therapeutics가 FGFR2 융합·재배열 변이를 표적하는 항암제 ‘리라푸그라티닙’의 종양 불문 적응증 확대를 위해 글로벌 2상 임상에서 첫 환자 투약을 시작했다고 전했습니다. 미국·한국·유럽 등 5개국에서 다기관으로 진행되며, 담관암 허가 심사와 병행해 더 넓은 고형암 시장으로의 확장 가능성을 확인하는 전략적 시험이라는 점을 짚었습니다.

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