U.S. 정부가 의약품 약가협상에서 정맥주사와 피하주사 제형을 함께 평가하기로 하면서 알테오젠의 장기 로열티 수익성에 대한 우려가 커지고 있다. IBK투자증권은 키트루다 큐렉스 관련 단계별 기술료가 2028년까지 총 10억달러에 이를 것으로 추정하면서도, 이후 약가 하락 영향으로 2030년 로열티 수익은 약 3억달러로 예상한다.
하이라이트
- IBK투자증권은 CMS의 피하주사 제형 약가협상 최종 규칙 발표 반영해 알테오젠 목표주가를 40만원에서 32만원으로 하향 조정했다.
- 알테오젠은 약가 인하 우려로 16.01% 급락한 16만8400원에 거래를 마쳤으며, 로열티 수익 감소 가능성이 부각됐다.
- 키트루다 피하주사 제형 매출 비중이 1분기 1.6%에서 3분기 9.7%로 증가했고, 아스트라제네카 등 추가 기술이전 확대 기대가 있다.
CMS 규정 변화와 목표가 조정
서울경제 보도에 따르면, IBK투자증권은 U.S. 메디케어·메디케이드서비스센터, CMS가 이달 5일 발표한 약가협상 최종 규칙을 반영해 알테오젠 목표주가를 40만원에서 32만원으로 낮춘다.해당 규칙에는 히알루로니다제를 추가한 피하주사 제형을 기존 정맥주사 제품과 같은 약가협상 대상으로 분류하는 내용이 담긴다. 히알루로니다제는 피부 조직의 약물 흡수를 돕는 효소로, 알테오젠은 이를 활용해 정맥주사 의약품을 피하주사로 전환하는 플랫폼 하이브로자임을 개발한다.
글로벌 제약사 MSD는 이 기술이 적용된 키트루다 피하주사 제품을 판매하고 있다. 이번 규정에 따라 키트루다가 2027년 약가협상 대상으로 선정되면 피하주사 제형인 키트루다 큐렉스에도 2029년부터 메디케어 협상가격이 적용될 것으로 예상된다.
로열티 전망과 기술 확장 가능성
약가가 낮아지면 제품 매출에 연동되는 알테오젠의 로열티 수익도 영향을 받을 수 있다. 이런 우려 속에 알테오젠은 전날 전 거래일 대비 16.01% 급락한 16만8400원에 거래를 마친다.다만 증권가는 피하주사 전환 수요를 뒷받침하는 요인으로 투약 편의성을 꼽는다. 정맥주사보다 투약 시간이 짧아 환자와 의료진의 부담을 줄일 수 있어 약가 인하 이후에도 제약사들이 제형 전환을 추진할 유인이 있다는 분석이다.
실제 키트루다 전체 매출에서 피하주사 제형이 차지하는 비중은 올해 1분기 1.6%에서 3분기 9.7%로 확대된다. 아스트라제네카는 개발 중인 이중항체 신약 후보물질 릴베고스토미그에 알테오젠 기술을 도입했으며, 이중항체와 항체약물접합체, ADC 등으로 적용 범위가 넓어질 경우 추가 기술이전 가능성도 커질 전망이다.
앞서 우리 매체는 HLB그룹이 이달 초 간암 신약 허가를 FDA에 재신청해 심사 분류 결과를 기다리고 있다고 전했습니다.
- Forex
- Crypto