한국 노화치료제 개발, 임상 평가지표 표준화 필요성 부각

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Yulia Slavina

29.10.2026

한국 노화치료제 개발, 임상 평가지표 표준화 필요성 부각 — 노화치료 임상 표준화

노화를 치료 적응증으로 개발하려면 효과를 객관적으로 입증할 수 있는 평가 기준을 먼저 마련해야 한다는 지적이 나온다. 개별 노인성 질환과 달리 노화 자체는 신체 기능과 건강 상태 변화를 종합적으로 측정해야 해, 임상 진입을 위한 표준화된 지표 확보가 핵심 과제로 제시된다.

하이라이트

2026 첨단재생의료 미래전략포럼에서 전문가들은 노화 치료제 임상 진입 위해 평가지표 표준화 필요성을 강조했다.
세계보건기구의 Intrinsic Capacity 등 국제 표준 지표와 DNA 메틸화 등 분자 기반 지표의 한계와 개발 방향이 논의됐다.
현장에서는 임상적 변화 관찰과 분자표지자 역추적, QOL 등 다각적 지표 평가를 통한 첨단재생의료 제도 활용 방안이 제기됐다.

포럼서 제기된 임상 진입 과제

히트뉴스에 따르면 28일 서울 웨스틴 조선에서 열린 '2026 첨단재생의료 미래전략포럼' 패널토의에서는 노화 적응증의 임상 진입을 위해 평가지표 표준화가 필요하다는 의견이 제시된다. 이날 포럼은 보건복지부가 주최하고 한국보건산업진흥원이 주관했으며, 참석자들은 첨단재생의료 제도를 활용해 실제 임상에서 근거를 축적하는 방안도 함께 논의한다.

권은수 한국생명공학연구원 단장은 노화 치료제 개발 접근법을 노인성 질환을 개별 적응증으로 삼는 방식과 노화 자체를 임상시험 대상으로 삼는 방식으로 구분한다. 그는 알츠하이머병, 섬유화 질환, 노쇠 등을 대상으로 한 해외 연구 사례를 소개하며, 궁극적으로는 개별 질환을 넘어 노화 자체를 평가할 수 있는 체계가 필요하다고 말한다.

권 단장은 세계보건기구, WHO의 내재적 역량, Intrinsic Capacity를 활용한 표준화 가능성에 주목한다. 이 개념은 운동능력과 인지기능 등을 포함해 신체적, 정신적 기능을 종합적으로 평가하는 틀로, 미국의 노화 연구 프로그램 'PROSPR'에서도 IC 기반 건강수명 점수 개발과 생활습관, 약물 개입에 따른 변화 검증이 진행되고 있다고 설명한다.

다만 기존 노화 지표의 한계도 함께 제기된다. 류동렬 광주과학기술원 교수는 DNA 메틸화 기반 노화시계가 유망하지만 혈액 내 면역세포 구성이나 개인 건강 상태에 따라 측정값이 달라질 수 있다고 지적하며, 규제기관 승인을 위해서는 노화를 가능한 정량적으로 평가할 수 있어야 한다고 말한다. 양재현 한국과학기술원 교수도 후성유전체 기반 지표가 여러 조직의 노화 변화를 평가할 가능성이 있다고 보면서도, 단순 수명 연장이 아닌 건강한 노화의 기준을 구체화할 필요가 있다고 설명한다.

첨단재생의료 활용과 규제 연계 가능성

평가지표가 충분히 확립되기 전에도 임상 현장에서 근거를 축적할 방법을 찾아야 한다는 의견도 나온다. 황유경 유야바이오컨설팅 대표는 노화와 관련된 만성 저강도 염증과 면역체계 변화에 주목하며, 자연살해, NK 세포 투여 이후 노화 관련 분자표지자와 염증성 사이토카인 변화를 관찰하는 연구 구상을 소개한다.

그는 노화와 노쇠에 대해 분자 수준에서 아직 밝혀지지 않은 정보가 많지만, 안전성이 담보된 방법은 첨단재생의료 틀 안에서 시도해볼 수 있다고 말한다. 장종욱 이엔셀 대표도 항노화 분야는 기준이 명확하지 않은 부분이 많아, 임상적 변화를 먼저 관찰한 뒤 관련 분자지표를 역으로 찾아가는 접근이 가능하다고 설명한다.

다만 이런 접근이 곧바로 치료 효과 입증이나 품목허가로 이어지는 것은 아니라는 점도 강조된다. 유수윤 한국규제과학센터 본부장은 바이오마커와 임상적 유효성 평가지표가 환자 안전에 중요하다고 설명하며, 정량 지표뿐 아니라 삶의 질, QOL과 환자보고결과, PRO처럼 환자가 체감하는 변화를 함께 평가할 필요가 있다고 언급한다.

김기향 한국보건산업진흥원 단장은 현재 지원 중인 항노화, 역노화 중개연구 사업의 성과가 후속 사업으로 이어지기 위해서는 노화 개선을 입증할 지표와 여러 질환에서 효과를 검증하는 과정이 중요하다고 강조한다. 이어 연구를 통해 임상 진입에 필요한 지표와 근거가 확보되면 식품의약품안전처 관련 사업과의 연계도 고려할 수 있다고 덧붙인다.

한약사의 일반의약품 판매 권한을 둘러싼 논란과 관련해, 우리 매체는 보건복지부가 한약사가 약국을 개설한 뒤 면허 범위 내에서 일반의약품을 판매하는 행위를 현행법상 일률적으로 위법하다고 단정하기 어렵다는 입장을 내놨다고 전한 바 있습니다. 또한 한약사 개설 약국이라는 이유만으로 제약사·도매상이 일반의약품 공급을 일괄 중단하거나 거부하는 것은 정당한 사유로 보기 어렵다는 해석도 함께 제시됐지만, ‘면허 범위 내 일반의약품’의 구체적 기준은 추가 논의가 필요하다고 정리했습니다.

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