대웅제약이 대웅테라퓨틱스, 대웅바이오와 함께 환자 투약 편의성을 높이기 위한 차세대 약물전달 플랫폼 2종의 공동개발에 나선다. 이번 협력은 특정 품목에 국한되지 않고 다양한 의약품으로 개발 범위를 넓혀 제품화까지 연결하려는 전략에 초점이 맞춰진다.
하이라이트
- 대웅제약은 써미크라 및 클로팜 피하주사 플랫폼 공동개발 계약을 체결하고 2027년 완공 목표로 전용 제조시설을 경기 성남 및 화성에 구축한다.
- 써미크라는 히알루로니다제 없이 400mg/mL 이상의 고농도 제형 구현과 정맥주사 대비 투약 절차 단축 및 효율성 증대를 목표로 한다.
- 클로팜은 미세침 녹임 방식 패치형 플랫폼으로 자동화 정밀 토출 및 가압건조 기술 적용, 다양한 약물로 적응증 확대를 검토 중이다.
플랫폼 공동개발 계약과 생산시설 구축
히트뉴스를 인용한 Hitnews에 따르면 대웅제약은 대웅테라퓨틱스가 개발한 고농도 피하주사 제형 플랫폼 '써미크라'와 용해성 마이크로니들 플랫폼 '클로팜'을 활용한 의약품 공동개발 계약을 각각 체결했다고 9일 밝혔다. 써미크라는 대웅바이오를 포함한 3사가 함께 개발을 추진하고, 클로팜은 대웅제약과 대웅테라퓨틱스가 공동개발한다.대웅제약은 이번 협력의 의미로 대웅테라퓨틱스의 원천 기술, 대웅제약의 글로벌 임상·인허가·사업화 역량, 대웅바이오의 제조 인프라를 결합한 협력체계를 제시했다. 공동개발 제품의 안정적인 생산을 위해 전용 제조시설 구축도 병행하고 있다.
써미크라의 경우 경기 성남시에 전용 제조소를 구축할 계획이며 2027년 12월 완공을 목표로 한다. 클로팜은 경기 화성시 향남 소재 대웅바이오 3공장 내에 마이크로니들 전용 무균 임상의약품 제조소를 구축 중이며, 2027년 상반기 의약품 제조·품질관리기준, GMP 승인을 목표로 하고 있다.
투약 편의성과 바이오의약품 적용 확대
써미크라는 기존 정맥주사 방식으로 투여하던 항체와 항체-약물 접합체, ADC 등 바이오의약품을 고농도 피하주사 제형으로 전환하기 위한 플랫폼이다. 히알루로니다제 효소 없이도 400mg/mL 이상의 고농도 제형 구현이 가능해 정맥주사 대비 투약 시간과 절차를 줄이고, 환자 편의성과 의료 현장의 투약 효율성을 높일 것으로 기대된다.이 플랫폼은 고온 노출과 유기용매 사용을 배제한 공정을 적용해 단백질 변성 위험을 낮추도록 설계됐다. 또 고농도 제형에서 나타날 수 있는 점도 상승을 억제해 원활한 주사 투여가 가능하도록 개발돼 항체의약품과 ADC 등으로 적용 범위를 넓힐 계획이다.
클로팜은 피부에 삽입된 미세침이 녹으면서 약물을 전달하는 용해성 마이크로니들 플랫폼으로, 패치 형태 투여를 통해 기존 주사제 대비 환자의 부담을 줄이는 데 초점이 맞춰진다. 자동화된 정밀 토출 공정으로 미세침 내 약물량을 균일하게 제어하고, 가압건조 기술로 약물이 미세침 끝부분에 집중되도록 설계했으며, 제조용 몰드를 활용한 보관·포장 방식으로 파손 위험도 줄였다.
대웅제약은 클로팜을 활용해 저분자화합물과 펩타이드 등 다양한 약물의 적용 가능성을 검토할 예정이다. 박성수 대웅제약 대표는 이번 공동개발이 차세대 약물전달 기술을 다양한 의약품에 적용하고 실제 제품 출시로 연결하기 위한 중요한 발판이라며, 3사 간 시너지를 바탕으로 제품군을 지속 확대하겠다고 밝혔다.
우리 매체는 앞서 CJ바이오사이언스가 더웨이헬스케어와 마이크로바이옴 기반 맞춤형 건강관리 솔루션의 공동 개발·사업화를 추진한다고 전했다. 독자 균주를 활용한 장·호흡기 건강 제품 개발에 더해 임상 데이터 확보와 디지털 헬스케어(앱·DTx) 연계를 통해 연구개발부터 검증, 유통까지 확장하려는 전략이 핵심이었다.
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